Новости по акциям Roche Holding (RHHBY)

Компания Roche сообщила о новых данных пятилетней эффективности, безопасности и продолжительности действия в рамках исследования фазы III Portal, являющегося продолжением исследования фазы III Archway, касающегося применения препарата Susvimo® (инъекция ранибизумаба) для лечения пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД). Результаты показывают, что немедленная и предсказуемая продолжительность действия Susvimo сохранялась в течение пяти лет: около 95% пациентов, получающих лечение раз в шесть месяцев, не нуждались в дополнительной терапии до каждой повторной инъекции. Данные были представлены на ежегодной встрече Американского общества специалистов по сетчатке (ASRS) в Лонг-Бич, Калифорния, США. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, возрастная макулярная дегенерация является одной из ведущих причин потери зрения у людей старше 60 лет. Компания Roche активно развивает свои исследования в области лечения офтальмологических заболеваний, вкладывая значительные средства в научные разработки.

Швейцарская фармацевтическая компания Roche сообщила в четверг о росте операционной прибыли за первое полугодие на 6%, составившем 12 миллиардов швейцарских франков ($15,15 миллиарда), что превысило прогнозы. Компания также подтвердила свой прогноз на весь год. Roche, один из мировых лидеров в области биотехнологий и диагностики, продолжает укреплять свои позиции на рынке благодаря инновационным продуктам и инвестициям в научные исследования. В прошлом году компания инвестировала значительную часть своих доходов в разработку новых лекарственных препаратов, что позволило ей сохранить лидирующие позиции в фармацевтической отрасли.

Группа компаний сообщила об увеличении продаж на 7% в постоянных обменных курсах (4% в швейцарских франках), что обусловлено высоким спросом на лекарства. Продажи в подразделении фармацевтики выросли на 10% (6% в швейцарских франках), при этом основными драйверами роста стали препараты Phesgo (рак груди), Xolair (пищевые аллергии), Hemlibra (гемофилия А), Vabysmo (тяжелые заболевания глаз) и Ocrevus (рассеянный склероз). Компания активно расширяет свое присутствие на международных рынках, продолжая инвестировать в развитие инновационных лекарственных препаратов. В прошлом году число клинических испытаний, проводимых компанией, значительно увеличилось, что свидетельствует о ее стремлении к лидерству в фармацевтической отрасли.

Компания Roche объявила о получении европейской маркировки CE для теста Elecsys® pTau181, предназначенного для измерения фосфорилированного белка Тау (pTau) 181, который является маркером амилоидной патологии, характерной для болезни Альцгеймера. Тест, разработанный в сотрудничестве с компанией Eli Lilly and Company, можно использовать вместе с другой клинической информацией, чтобы исключить болезнь Альцгеймера как причину когнитивных нарушений. Это может избавить пациентов с отрицательным результатом от необходимости проведения дальнейших подтверждающих исследований. Тест Elecsys® pTau181 может стать важным инструментом для ранней диагностики и лечения болезни Альцгеймера, поскольку позволяет врачам более точно определять ее присутствие на ранних стадиях. На сегодняшний день в Европе количество людей, страдающих деменцией, превышает 10 миллионов человек, и это число продолжает расти. Исследования показывают, что ранняя диагностика может значительно улучшить качество жизни пациентов и облегчить стресс для их семей и опекунов.

Компания Roche объявила сегодня, что Европейская комиссия одобрила применение Itovebi™ (инаволисиб) в комбинации с палбоциклибом (Ibrance®) и фулвестрантом для лечения взрослых пациентов с мутацией PIK3CA. Это касается случаев эстроген-рецептор (ER) положительного, негативного по рецепторам человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2) местно распространенного или метастатического рака молочной железы после рецидива на фоне или в течение 12 месяцев после завершения адъювантного эндокринного лечения. Это решение также способствует улучшению терапевтических подходов к лечению тяжело поддающихся заболеваниям форм рака молочной железы. В последнее время наблюдается увеличение числа пациентов, имеющих доступ к новейшим медицинским разработкам благодаря решениям органов регулирования в Европейском Союзе.

Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, объявила о получении основных результатов ключевых клинических испытаний фазы IIb под названием ALIENTO (в которых участвовало 1,301 человек) и фазы III под названием ARNASA (1,375 участников). В рамках этих исследований изучается влияние препарата астеголимаб по сравнению с плацебо на фоне стандартной поддерживающей терапии у людей с умеренной и очень тяжелой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). В испытаниях участвовали как бывшие, так и современные курильщики. ХОБЛ является прогрессирующим заболеванием легких, которое вызывает затрудненное дыхание и существенно ухудшает качество жизни пациентов. В настоящее время лечение этой болезни направлено на облегчение симптомов и замедление прогрессирования заболевания. Результаты этих исследований могут значительно повлиять на подходы к лечению ХОБЛ и улучшить качество жизни многих пациентов.

Компания Roche объявила сегодня основные результаты исследования фазы IIb ALIENTO (n=1,301) и фазы III ARNASA (n=1,375), в которых изучались эффекты астеголимаба по сравнению с плацебо на фоне поддерживающей терапии у людей с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) от умеренной до очень тяжёлой степени. Исследования охватывали широкую популяцию: как бывших, так и нынешних курильщиков, независимо от уровня эозинофилов в крови, с историей частых обострений. Хроническая обструктивная болезнь лёгких является серьёзным заболеванием органов дыхания, которое тревожит миллионы людей по всему миру, затрудняя дыхание и снижая качество жизни. Исследования, такие как ALIENTO и ARNASA, направлены на улучшение существующих методов лечения и повышение эффективности терапий для пациентов с различными формами заболевания. Rezultаты этих исследований помогут в дальнейшем развитии препаратов и могут облегчить жизнь многим пациентам с ХОБЛ.

Компания Roche объявила, что Йоханнес (Ханс) Клеверс, доктор медицины и доктор философии, глава подразделения исследований и ранней разработки в фармацевтическом секторе Roche (pRED) и член расширенного исполнительного комитета, выйдет на пенсию. Ханс Клеверс стал членом Совета директоров Roche в 2019 году, а в марте 2022 года был назначен главой подразделения Roche pRED. Ханс Клеверс внес значительный вклад в развитие стратегических направлений исследований, направленных на улучшение методов лечения тяжелых заболеваний. Во время его руководства подразделением pRED были достигнуты важные прогрессы в области разработки инновационных лекарств. Клеверс также активно способствовал расширению сотрудничества с академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями для ускорения научных открытий.

Компаниям Genentech и AbbVie не удалось добиться успеха с препаратом Venclexta в лечении пациентов с недавно диагностированными более высокими рисками миелодиспластического синдрома (МДС). Однако этот препарат уже одобрен для нескольких других гематологических показаний. Рост доходов на 2% портфеля в области онкологии произошел благодаря франшизе HER2; основной вклад внес 47% коэффициент конверсии в 58 странах, в которых был запущен Phesgo. Было принято решение продвигать анти-альфа-синуклеиновое моноклональное антитело прасинезумаб в фазу 3 разработки; время до подтвержденной моторной прогрессии было более выраженным у пациентов, принимавших препарат вместе с терапией леводопой. Препарат Venclexta уже одобрен для лечения хронического лимфолейкоза и острого миелоидного лейкоза. Phesgo представляет собой сочетание двух препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы, что упрощает схему лечения для пациентов. Прасинезумаб разрабатывается для лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона и направлен на замедление прогрессии заболевания.

Коммерческое и клиническое использование препарата Элевидис было прекращено после двух случаев острой печеночной недостаточности, закончившихся летальным исходом. Элевидис, ранее одобренный для лечения определённых заболеваний, связанных с генетическими нарушениями, оказался под пристальным вниманием регулирующих органов и медицинских сообществ. Решение о прекращении использования препарата было принято для предотвращения дальнейших рисков для пациентов, пока ведется тщательное расследование причин заболеваний.

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила сегодня о своем решении приступить к третьей фазе разработки прэнизузумаба, исследовательского антитела против альфа-синуклеина, для лечения начальной стадии болезни Паркинсона. Это решение основывается на данных из исследования второй фазы PADOVA и текущих открытых продлений (OLE) исследований PADOVA и второй фазы PASADENA. Компания отмечает, что обнадежена сигналами эффективности, наблюдаемыми в рамках этих двух программ. Болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера, поражая миллионы людей по всему миру. Прэнизузумаб был разработан для взаимодействия с белком альфа-синуклеином, который, как полагают, играет ключевую роль в развитии данного заболевания. Успешное завершение третьей фазы может стать важным шагом в создании нового терапевтического подхода для пациентов с болезнью Паркинсона.

Компания Roche объявила о решении приступить к третьей фазе разработки препарата прасинезумаб, экспериментального антитела против альфа-синуклеина, для лечения ранней стадии болезни Паркинсона. Это решение основано на данных из исследования второй фазы PADOVA и продолжающихся открытых исследований PADOVA и второй фазы PASADENA. Препарат прасинезумаб нацелен на снижение уровня белка альфа-синуклеина, который играет роль в развитии болезни Паркинсона. Проблемы с этим белком связаны с образованием токсичных отложений в мозге, что приводит к нейродегенеративным процессам. Если испытания подтвердят эффективность прасинезумаба, это может стать значительным шагом вперед в лечении данного заболевания.

Компания "Рош" объявила о новых ограничениях на дозировку препарата ELEVIDYS™ (деландистроген мокспарвовек) для пациентов с Дюшенновской мышечной дистрофией (ДМД), которые не могут самостоятельно передвигаться, независимо от их возраста. Эти ограничения вступают в силу немедленно и касаются как клинических, так и коммерческих условий. В коммерческих условиях пациенты, которые не могут самостоятельно передвигаться, не должны получать препарат Elevidys. В рамках клинических испытаний набор и лечение таких пациентов будут немедленно приостановлены до тех пор, пока в протокол исследования не будут внедрены дополнительные меры по снижению рисков, такие как иммуно-модулирующая терапия. Органы здравоохранения, исследователи и врачи информируются, чтобы забота о пациентах могла быть оперативно скорректирована. Дюшенновская мышечная дистрофия - это генетическое заболевание, которое поражает мышцы и приводит к их постепенному ослаблению и утрате функционирования. По данным Всемирной организации здравоохранения, это одно из самых распространенных наследственных заболеваний, встречающееся у 1 из 3 500 новорожденных мальчиков. Эксперты продолжают искать способы улучшения лечения и качества жизни для пациентов, страдающих этим заболеванием.

Дэвид Рош из Quantum Strategy критикует намерение президента Трампа повлиять на Федеральную резервную систему в вопросах денежно-кредитной политики. Федеральная резервная система США является независимой структурой, и её задача — поддержание устойчивого экономического роста и контроля инфляции. Попытки воздействия на её решения могут быть восприняты как угроза этой независимости. В прошлом аналогичные вмешательства уже вызывали обеспокоенность экономистов и аналитиков.

Компания Roche объявила сегодня, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила расширение показаний для препарата Эвризди® (рисдиплам), включив в список новую таблетку, устойчивую к хранению при комнатной температуре, для людей с мышечной атрофией позвоночника (МАП). Таблетка дозировкой 5 мг (примерно 6,5 мм), которую можно глотать целиком или растворять в воде, может приниматься как с пищей, так и без неё, и не требует хранения в холодильнике при условии хранения при комнатной температуре. Эвризди, применяемый дома, является единственным неинвазивным модифицирующим лечением для людей, живущих с МАП. Мышечная атрофия позвоночника является генетическим заболеванием, приводящим к слабости и атрофии мышц, что значительно влияет на качество жизни пациентов. В 2020 году препарат Эвризди был одобрен в США для лечения пациентов с МАП от 2-х месяцев и старше. По данным Всемирной организации здравоохранения, МАП встречается примерно у одного из каждых 10,000 новорожденных.

Компания Roche сообщила о положительных результатах фазы III исследования IMforte, в рамках которого изучалось применение препарата Tecentriq® (атезолизумаб) в комбинации с лурбинектедином (Zepzelca®) в качестве первой линии поддерживающей терапии для пациентов с мелкоклеточным раком легкого в распространенной стадии (ES-SCLC). Это лечение проводилось после индукционной терапии с использованием карбоплатина, этопозида и Tecentriq. Согласно полученным данным, данная комбинация снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 46%, а риск смерти — на 27% по сравнению с поддерживающей терапией только Tecentriq. Безопасность терапии соответствовала известным профилям безопасности Tecentriq и лурбинектедина. Эти данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году и одновременно опубликованы в журнале The Lancet. Препарат Tecentriq уже используется для лечения различных типов рака, включая рак легкого, и зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии онкологических заболеваний. Исследование IMforte подтверждает возможность улучшения выживаемости пациентов с помощью комбинированной терапии. Roche продолжает свои усилия по изучению и разработке инновационных методов лечения рака, направленных на повышение качества жизни пациентов.

Roche объявила о положительных окончательных результатах анализа общей выживаемости в рамках исследования фазы III INAVO120. Эти данные показали, что препарат ItovebiTM (инаволисиб) в сочетании с палбоциклибом (Ibrance®) и фулвестрантом снижает риск смерти более чем на 30% по сравнению с применением только палбоциклиба и фулвестранта. Это представляет собой статистически значимое и клинически важное улучшение общей выживаемости для людей с мутацией PIK3CA, позитивным по гормональным рецепторам (HR), негативным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), устойчивым к эндокринной терапии, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. Эти результаты представлены на устной сессии на Ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 года и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM). Исследование INAVO120 проводилось в нескольких странах и включало более тысячи участников, что делает его одним из крупнейших исследований в этой области. Применение ItovebiTM дает надежду на улучшение стандартов лечения для пациентов с тяжелыми формами рака молочной железы, что подчеркивает важность развития инновационных подходов в медицинской науке.

Компания Genentech, входящая в состав группы Roche, объявила сегодня о новых данных за 96 недель, которые показывают, что пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) не испытывали прогрессирования инвалидности и сохраняли низкий уровень активности заболевания на протяжении двух лет. Последние результаты по исследуемому ингибитору тирозинкиназы Брутона (BTK), фенебрутинибу, были представлены на Консорциуме по клиническим аспектам исследования рассеянного склероза. Фенебрутиниб продолжает показывать обнадеживающие результаты на этапе II фазы исследования, что может иметь значительное значение для будущих методов лечения рассеянного склероза. Рассеянный склероз — это хроническое заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует миелиновую оболочку нервных волокон, вызывая прогрессирующее ухудшение неврологических функций. Новый препарат может стать важной добавкой к существующему арсеналу терапии для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования заболевания.