Новости по акциям Roche Holding (RHHBY)

Компания Roche объявила, что Йоханнес (Ханс) Клеверс, доктор медицины и доктор философии, глава подразделения исследований и ранней разработки в фармацевтическом секторе Roche (pRED) и член расширенного исполнительного комитета, выйдет на пенсию. Ханс Клеверс стал членом Совета директоров Roche в 2019 году, а в марте 2022 года был назначен главой подразделения Roche pRED. Ханс Клеверс внес значительный вклад в развитие стратегических направлений исследований, направленных на улучшение методов лечения тяжелых заболеваний. Во время его руководства подразделением pRED были достигнуты важные прогрессы в области разработки инновационных лекарств. Клеверс также активно способствовал расширению сотрудничества с академическими учреждениями и биотехнологическими компаниями для ускорения научных открытий.

Компаниям Genentech и AbbVie не удалось добиться успеха с препаратом Venclexta в лечении пациентов с недавно диагностированными более высокими рисками миелодиспластического синдрома (МДС). Однако этот препарат уже одобрен для нескольких других гематологических показаний. Рост доходов на 2% портфеля в области онкологии произошел благодаря франшизе HER2; основной вклад внес 47% коэффициент конверсии в 58 странах, в которых был запущен Phesgo. Было принято решение продвигать анти-альфа-синуклеиновое моноклональное антитело прасинезумаб в фазу 3 разработки; время до подтвержденной моторной прогрессии было более выраженным у пациентов, принимавших препарат вместе с терапией леводопой. Препарат Venclexta уже одобрен для лечения хронического лимфолейкоза и острого миелоидного лейкоза. Phesgo представляет собой сочетание двух препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы, что упрощает схему лечения для пациентов. Прасинезумаб разрабатывается для лечения двигательных симптомов болезни Паркинсона и направлен на замедление прогрессии заболевания.

Коммерческое и клиническое использование препарата Элевидис было прекращено после двух случаев острой печеночной недостаточности, закончившихся летальным исходом. Элевидис, ранее одобренный для лечения определённых заболеваний, связанных с генетическими нарушениями, оказался под пристальным вниманием регулирующих органов и медицинских сообществ. Решение о прекращении использования препарата было принято для предотвращения дальнейших рисков для пациентов, пока ведется тщательное расследование причин заболеваний.

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила сегодня о своем решении приступить к третьей фазе разработки прэнизузумаба, исследовательского антитела против альфа-синуклеина, для лечения начальной стадии болезни Паркинсона. Это решение основывается на данных из исследования второй фазы PADOVA и текущих открытых продлений (OLE) исследований PADOVA и второй фазы PASADENA. Компания отмечает, что обнадежена сигналами эффективности, наблюдаемыми в рамках этих двух программ. Болезнь Паркинсона является вторым по распространенности нейродегенеративным заболеванием после болезни Альцгеймера, поражая миллионы людей по всему миру. Прэнизузумаб был разработан для взаимодействия с белком альфа-синуклеином, который, как полагают, играет ключевую роль в развитии данного заболевания. Успешное завершение третьей фазы может стать важным шагом в создании нового терапевтического подхода для пациентов с болезнью Паркинсона.

Компания Roche объявила о решении приступить к третьей фазе разработки препарата прасинезумаб, экспериментального антитела против альфа-синуклеина, для лечения ранней стадии болезни Паркинсона. Это решение основано на данных из исследования второй фазы PADOVA и продолжающихся открытых исследований PADOVA и второй фазы PASADENA. Препарат прасинезумаб нацелен на снижение уровня белка альфа-синуклеина, который играет роль в развитии болезни Паркинсона. Проблемы с этим белком связаны с образованием токсичных отложений в мозге, что приводит к нейродегенеративным процессам. Если испытания подтвердят эффективность прасинезумаба, это может стать значительным шагом вперед в лечении данного заболевания.

Компания "Рош" объявила о новых ограничениях на дозировку препарата ELEVIDYS™ (деландистроген мокспарвовек) для пациентов с Дюшенновской мышечной дистрофией (ДМД), которые не могут самостоятельно передвигаться, независимо от их возраста. Эти ограничения вступают в силу немедленно и касаются как клинических, так и коммерческих условий. В коммерческих условиях пациенты, которые не могут самостоятельно передвигаться, не должны получать препарат Elevidys. В рамках клинических испытаний набор и лечение таких пациентов будут немедленно приостановлены до тех пор, пока в протокол исследования не будут внедрены дополнительные меры по снижению рисков, такие как иммуно-модулирующая терапия. Органы здравоохранения, исследователи и врачи информируются, чтобы забота о пациентах могла быть оперативно скорректирована. Дюшенновская мышечная дистрофия - это генетическое заболевание, которое поражает мышцы и приводит к их постепенному ослаблению и утрате функционирования. По данным Всемирной организации здравоохранения, это одно из самых распространенных наследственных заболеваний, встречающееся у 1 из 3 500 новорожденных мальчиков. Эксперты продолжают искать способы улучшения лечения и качества жизни для пациентов, страдающих этим заболеванием.

Дэвид Рош из Quantum Strategy критикует намерение президента Трампа повлиять на Федеральную резервную систему в вопросах денежно-кредитной политики. Федеральная резервная система США является независимой структурой, и её задача — поддержание устойчивого экономического роста и контроля инфляции. Попытки воздействия на её решения могут быть восприняты как угроза этой независимости. В прошлом аналогичные вмешательства уже вызывали обеспокоенность экономистов и аналитиков.

Компания Roche объявила сегодня, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила расширение показаний для препарата Эвризди® (рисдиплам), включив в список новую таблетку, устойчивую к хранению при комнатной температуре, для людей с мышечной атрофией позвоночника (МАП). Таблетка дозировкой 5 мг (примерно 6,5 мм), которую можно глотать целиком или растворять в воде, может приниматься как с пищей, так и без неё, и не требует хранения в холодильнике при условии хранения при комнатной температуре. Эвризди, применяемый дома, является единственным неинвазивным модифицирующим лечением для людей, живущих с МАП. Мышечная атрофия позвоночника является генетическим заболеванием, приводящим к слабости и атрофии мышц, что значительно влияет на качество жизни пациентов. В 2020 году препарат Эвризди был одобрен в США для лечения пациентов с МАП от 2-х месяцев и старше. По данным Всемирной организации здравоохранения, МАП встречается примерно у одного из каждых 10,000 новорожденных.

Компания Roche сообщила о положительных результатах фазы III исследования IMforte, в рамках которого изучалось применение препарата Tecentriq® (атезолизумаб) в комбинации с лурбинектедином (Zepzelca®) в качестве первой линии поддерживающей терапии для пациентов с мелкоклеточным раком легкого в распространенной стадии (ES-SCLC). Это лечение проводилось после индукционной терапии с использованием карбоплатина, этопозида и Tecentriq. Согласно полученным данным, данная комбинация снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 46%, а риск смерти — на 27% по сравнению с поддерживающей терапией только Tecentriq. Безопасность терапии соответствовала известным профилям безопасности Tecentriq и лурбинектедина. Эти данные были представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году и одновременно опубликованы в журнале The Lancet. Препарат Tecentriq уже используется для лечения различных типов рака, включая рак легкого, и зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии онкологических заболеваний. Исследование IMforte подтверждает возможность улучшения выживаемости пациентов с помощью комбинированной терапии. Roche продолжает свои усилия по изучению и разработке инновационных методов лечения рака, направленных на повышение качества жизни пациентов.

Roche объявила о положительных окончательных результатах анализа общей выживаемости в рамках исследования фазы III INAVO120. Эти данные показали, что препарат ItovebiTM (инаволисиб) в сочетании с палбоциклибом (Ibrance®) и фулвестрантом снижает риск смерти более чем на 30% по сравнению с применением только палбоциклиба и фулвестранта. Это представляет собой статистически значимое и клинически важное улучшение общей выживаемости для людей с мутацией PIK3CA, позитивным по гормональным рецепторам (HR), негативным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), устойчивым к эндокринной терапии, местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы. Эти результаты представлены на устной сессии на Ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2025 года и одновременно опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (NEJM). Исследование INAVO120 проводилось в нескольких странах и включало более тысячи участников, что делает его одним из крупнейших исследований в этой области. Применение ItovebiTM дает надежду на улучшение стандартов лечения для пациентов с тяжелыми формами рака молочной железы, что подчеркивает важность развития инновационных подходов в медицинской науке.

Компания Genentech, входящая в состав группы Roche, объявила сегодня о новых данных за 96 недель, которые показывают, что пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС) не испытывали прогрессирования инвалидности и сохраняли низкий уровень активности заболевания на протяжении двух лет. Последние результаты по исследуемому ингибитору тирозинкиназы Брутона (BTK), фенебрутинибу, были представлены на Консорциуме по клиническим аспектам исследования рассеянного склероза. Фенебрутиниб продолжает показывать обнадеживающие результаты на этапе II фазы исследования, что может иметь значительное значение для будущих методов лечения рассеянного склероза. Рассеянный склероз — это хроническое заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует миелиновую оболочку нервных волокон, вызывая прогрессирующее ухудшение неврологических функций. Новый препарат может стать важной добавкой к существующему арсеналу терапии для уменьшения симптомов и замедления прогрессирования заболевания.

Швейцарская фармацевтическая компания Roche объявила в понедельник, что начнет третий и последний этап клинических испытаний антибиотика против распространенной лекарственно-устойчивой бактерии, вызывающей серьезные инфекции в больницах. Компания планирует провести испытания на множестве пациентов, чтобы подтвердить эффективность и безопасность нового препарата. Эта инициатива является частью глобальных усилий по борьбе с ростом антибиотикоустойчивых инфекций, которые продолжают представлять серьезную угрозу для системы здравоохранения по всему миру. Завершение испытаний планируется в ближайшие годы, если результаты будут соответствовать ожиданиям.

FDA одобрило препарат Susvimo компании RHHBY для лечения диабетической ретинопатии, что стало уже третьим показанием к его применению. Препарат предлагает облегчение симптомов на срок до 9 месяцев после одного курса лечения. Susvimo ранее был одобрен для лечения возрастной макулярной дегенерации, что расширяет его возможности в офтальмологии. Diabetic retinopathy является широко распространённым осложнением диабета и может привести к потере зрения, что делает одобрение FDA значимым шагом в улучшении качества жизни пациентов.

Компания Roche объявила сегодня о стратегическом сотрудничестве с Broad Clinical Labs для разработки и тестирования уникальных приложений с использованием недавно представленной технологии секвенирования следующего поколения Sequencing By Expansion (SBX). В рамках этого сотрудничества будет использоваться потенциал технологии SBX для трансформации клинической геномики и биомедицинских исследований. Также планируется сделать технологию SBX стандартным предложением для быстрого и масштабируемого секвенирования для исследовательского сообщества Broad Clinical Labs. Технология Sequencing By Expansion (SBX) является инновационным методом секвенирования, который значительно расширяет возможности геномных исследований за счёт увеличения скорости и точности. Roche и Broad Clinical Labs рассчитывают, что данное сотрудничество ускорит процесс открытия новых лекарств и улучшит диагностику множества заболеваний. Broad Clinical Labs известна своими достижениями в области клинической диагностики и геномных исследований, что делает это партнёрство особенно перспективным для обоих участников.

Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, объявила о двухлетних данных наблюдения по исследованию фазы III STARGLO. После среднего периода наблюдения в 24,7 месяца были продемонстрированы улучшения на 40% в общей выживаемости пациентов, получавших лечение препаратом Columvi® (glofitamab-gxbm) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx). При этом средняя продолжительность общей выживаемости не была достигнута, тогда как для пациентов, получавших Rituxan® (ритуксимаб) вместе с GemOx (R-GemOx), она составляла 13,5 месяцев. Исследование STARGLO включает пациенты с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Columvi® является биоспецифическим антителом, которое обеспечивает более нацеленную терапию против раковых клеток. В Genentech и Roche Group продолжают разрабатывать и исследовать новые методы лечения, стремясь улучшить результаты выживаемости пациентов с онкологическими заболеваниями.

Компания "Рош" объявила сегодня данные двухлетнего наблюдения за пациентами в рамках исследования фазы III STARGLO. После медианного периода наблюдения 24,7 месяца данные показали улучшение общей выживаемости на 40% у пациентов, получавших лечение препаратом Columvi® (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx), при этом показатель общей выживаемости не был достигнут, по сравнению с 13,5 месяцами для MabThera®/Rituxan® (ритуксимаб) плюс GemOx (R-GemOx). Эти обновленные данные продолжают демонстрировать статистически значимый и клинически значимый выживаемость этого фиксированного курса лечения Columvi для людей с рецидивирующей или резистентной (R/R) диффузно крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), которые получили по крайней мере одну предыдущую линию терапии и не являются кандидатами для трансплантации аутологичных стволовых клеток (ТСК). Данные будут представлены на устной сессии на 61-й ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) с 30 мая по 3 июня 2025 года. Это исследование играет важную роль в развитии новых методов лечения, направленных на улучшение выживаемости пациентов с агрессивными формами рака. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно диагностируется более 150 000 новых случаев диффузно крупноклеточной В-клеточной лимфомы в мире. Использование новых методов лечения может значительно увеличить продолжительность и качество жизни пациентов с этим заболеванием.

Компания Roche совместно с Breast International Group, Клинической испытательной службой Института Жюля Бордета и Фондом пограничной науки объявили о значимых результатах финального анализа общей выживаемости в рамках фазы III исследования APHINITY среди пациентов с положительным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) раком молочной железы на ранней стадии. Через десять лет после начала исследования риск смерти был снижен на 17% у пациентов, получавших на протяжении года после операции (в адъювантной терапии) лечение с Перджета® (пертузумаб), Герцептин® (трастузумаб) и химиотерапию (режим на основе Перджеты), по сравнению с пациентами, которые получали Герцептин, химиотерапию и плацебо. Исследование APHINITY началось в 2011 году и включило более 4800 участников из 43 стран. Полученные данные чрезвычайно важны, так как подчеркивают долгосрочную эффективность и безопасность адъювантного режима на основе Перджеты для уменьшения риска смерти у пациенток с HER2-положительным раком молочной железы.

Компания Genentech, входящая в группу Roche, совместно с Международной группой по изучению рака молочной железы (BIG), Бельгийским институтом Жюля Борде и Фондом науки о границах, объявила окончательные результаты исследования APHINITY фазы III, демонстрирующие статистически значимое увеличение общей выживаемости (OS) у людей с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 (HER2) при ранней стадии рака молочной железы. Спустя десять лет риск смерти был снижен на 1%. Исследование APHINITY фазы III включало более 4,800 участников из различных стран мира. В ходе эксперимента изучалась эффективность адъювантной терапии трастузумабом и химиотерапией в сравнении с одной только химиотерапией. Результаты исследования подчеркивают значимость включения таргетной терапии в стандартные протоколы лечения HER2-позитивного рака молочной железы.

Zealand Pharma объявляет о закрытии соглашения о сотрудничестве и лицензированию с компанией Roche. Копенгаген, Дания, 9 мая 2025 – Zealand Pharma A/S ("Компания" или “Zealand Pharma”) завершила процесс заключения соглашения о сотрудничестве и лицензировании с Roche. Это сотрудничество направлено на исследование и разработку новых терапевтических средств в области редких заболеваний и специфических биологических мишеней. Научно-исследовательская работа, проводимая в рамках этого соглашения, будет сфокусирована на развитии пептидных платформ и инновационных технологий. Roche, будучи одной из ведущих биофармацевтических компаний мира, оснащена обширной сетью лабораторий и передовыми методами исследований для поддержки этого сотрудничества.