Новости по акциям Roche Holding (RHHBY)

Компания Roche заявила в понедельник, что исследование поздней стадии, оценивающее эффективность препарата-фенебрутиниба, предназначенного для лечения рассеянного склероза в рецидивирующей форме, достигло своей основной цели. Рассеянный склероз - это хроническое неврологическое заболевание, которое влияет на центральную нервную систему и может приводить к инвалидизации. В мире примерно 2,8 миллиона человек страдают от этого заболевания, причём рецидивирующая форма является наиболее распространенной. Успешные результаты исследования открывают новые горизонты для пациентов, ищущих более эффективную терапию.

Компания Manifold Bio, занимающаяся разработкой терапевтических платформ с использованием ИИ для поиска лекарств и непосредственного измерения в организме, объявила о стратегическом исследовательском сотрудничестве и лицензионном соглашении с компанией Roche. Партнерство будет использовать запатентованный портфель транспортных средств для доставки к тканям Manifold и движок mDesign, управляемый ИИ, для создания множества передовых транспортных средств для гематоэнцефалического барьера (ГЭБ) с целью лечения неврологических и нейродегенеративных заболеваний. Roche, известная швейцарская фармацевтическая компания, активно инвестирует в развитие инновационных подходов к лечению заболеваний нервной системы. Это сотрудничество подчеркивает важность интеграции искусственного интеллекта в процессы разработки новых лекарств. Сфера неврологических заболеваний, включая болезни Альцгеймера и Паркинсона, остается одной из наиболее значимых областей научных исследований в мировой фармацевтике.

Roche объявила о статистически значимых и клинически значимых результатах третьей фазы исследования ALLEGORY препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) у взрослых с системной красной волчанкой, получающих стандартную терапию. Исследование достигло своей основной цели, показав, что больший процент пациентов достиг минимального улучшения в четыре пункта по индексу ответа на системную красную волчанку 4 (SRI-4) через один год (52 недели) при лечении Gazyva/Gazyvaro по сравнению с стандартной терапией. Индекс SRI используется для оценки изменений в тяжести заболевания, симптомах и физическом состоянии, чтобы определить, насколько эффективно лечение контролирует активность болезни. Все ключевые вторичные критерии также были достигнуты. Никаких новых сигналов безопасности не было обнаружено, и профиль безопасности соответствовал хорошо охарактеризованному профилю Gazyva/Gazyvaro. Системная красная волчанка (СКВ) — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое поражает несколько органов и систем организма. По оценкам, от СКВ страдает около 5 миллионов человек во всем мире, и заболевание чаще всего проявляется у женщин в возрасте от 15 до 44 лет. Обинутузумаб является антителом, разработанным для атаки на определенные белки, что может помочь в снижении воспаления и повреждения тканей у пациентов с СКВ.

Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, объявила о статистически значимых и клинически значимых результатах исследования III фазы ALLEGORY препарата Gazyva® (обинутузумаб) для взрослых с системной красной волчанкой (СКВ), получающих стандартную терапию. Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав более высокий процент людей, у которых было достигнуто минимум четырехточечное улучшение по Индексу ответа на СКВ 4 (SRI-4) через год (52 недели) при применении Gazyva. Системная красная волчанка — это хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать различные органы и системы организма. Gazyva® уже используется при лечении других заболеваний, таких как хронический лимфолейкоз и некоторые формы лимфом. Компания Genentech представляет собой одного из ведущих разработчиков биотехнологических препаратов на мировом уровне.

Компания Roche объявила сегодня, что ее полностью принадлежащая дочерняя компания Bluefin Merger Subsidiary, Inc. приняла для оплаты все акции, надлежащим образом переданные и не отозванные в соответствии с тендерным предложением на все находящиеся в обращении акции обыкновенных акций компании 89bio, Inc. («89bio», NASDAQ: ETNB) по цене $14,50 за акцию наличными, а также предоставила неторгуемое условное право на получение некоторых дополнительных выплат, которые могут достигать в общей сложности $6,00 за акцию наличными. Тендерное предложение истекло через одну минуту после 23:59 по времени Нью-Йорка 29 октября 2025 года и не было продлено. Roche является крупной швейцарской фармацевтической компанией, специализирующейся на инновационных медицинских решениях. Акции компании 89bio, которая занимается биофармацевтическими исследованиями и разработками, торгуются на бирже NASDAQ и известны своими исследованиями в области лечения метаболических заболеваний. Слияние и приобретение компаний в этом секторе часто происходит из-за стремления компаний усилить свои позиции на рынке и расширить исследовательские возможности.

Компания Roche объявила, что получила маркировку CE на свой тест Elecsys® Dengue Ag — автоматизированный иммуноанализ с высокой пропускной способностью, предназначенный для помощи в диагностике острой инфекции вируса денге. Этот важный шаг обещает установить новый стандарт эффективности и надежности в борьбе с растущей глобальной проблемой лихорадки денге. Лихорадка денге — это вирусное заболевание, переносимое комарами, которое ежегодно затрагивает миллионы людей, преимущественно в тропических и субтропических регионах. По данным Всемирной организации здравоохранения, около половины населения мира находится под угрозой заражения вирусом. В настоящее время, эффективная и быстрая диагностика является ключевым элементом для снижения заболеваемости и летальности от этого заболевания.

Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, сообщила о статистически значимых и клинически значимых результатах исследования третьей фазы INShore препарата Gazyva® (обинутузумаб) для детей и молодых людей в возрасте от 2 до 25 лет с идиопатическим нефротическим синдромом (INS). Исследование достигло своей основной цели: большее количество пациентов достигло стойкой полной ремиссии через год (неделя 52) при использовании Gazyva по сравнению с микофенолатом мофетила. Идиопатический нефротический синдром представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся потерей белка с мочой и связанными отеками, которое нередко встречается у детей. Обинутузумаб является моноклональным антителом, которое воздействует на специфические клетки иммунной системы и может оказывать положительное влияние на течение заболевания. В исследовании участвовали медицинские центры из различных стран, включая США, Канаду и Европейские страны, что позволило получить разносторонние данные о влиянии препарата.

Продажи Roche в третьем квартале выросли на 6% до 14,9 миллиарда швейцарских франков благодаря увеличению спроса на препараты Phesgo, Xolair, Hemlibra, Vabysmo и Ocrevus. Phesgo — это комбинированный препарат для лечения рака молочной железы, который в последние годы получил широкое распространение благодаря удобству применения и снижению времени инфузии. Препарат Ocrevus используется для лечения рассеянного склероза и был первым лекарством, одобренным для лечения прогрессирующей формы этого заболевания. Компанию Roche, со штаб-квартирой в Базеле, Швейцария, специалисты отрасли оценивают как одного из лидеров в области биофармацевтики.

Компания Roche объявила сегодня о назначении Нины Шваб-Хауцингер (1975 года рождения) на должность руководителя департамента корпоративных коммуникаций и члена расширенного исполкома компании, начиная с 1 февраля 2026 года. Roche, швейцарская фармацевтическая компания, известна своими новаторскими разработками в области медицины и биотехнологий. В последние годы компания активно расширяет свою деятельность и внедряет новые технологии для повышения эффективности своих продуктов. Назначение Нины Шваб-Хауцингер свидетельствует о стремлении компании укреплять свои связи как внутри компании, так и с общественностью, что важно для дальнейшего роста и успешной работы на глобальном рынке.

Компания RHHBY получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на расширение показаний применения препарата Gazyva для лечения люпус-нефрита, предоставляя пациентам более быстрый и удобный вариант лечения. Люпус-нефрит — это серьёзное воспалительное заболевание почек, связанное с системной красной волчанкой. Оно может привести к снижению функции почек и другим серьёзным осложнениям. Препарат Gazyva изначально был одобрен для лечения хронической лимфоцитарной лейкемии и находится в классе моноклональных антител.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Газива для лечения взрослых, проходящих стандартную терапию от формы волчанки, поражающей почки. Лекарственное средство Газива (обинутузумаб) ранее использовалось для лечения определенных видов рака, включая хронический лимфоцитарный лейкоз и фолликулярную лимфому. Одобрение для лечения волчанки расширяет применение препарата в медицинской практике. Волчанка, или системная красная волчанка, является аутоиммунным заболеванием, которое может поражать различные органы и ткани организма, и почечная форма характеризуется воспалением в почках, что может привести к их повреждению.

Корпорация Roche объявила о положительных результатах исследования фазы III IMvigor011, в котором изучалась эффективность препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в качестве адъювантной терапии для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП), находящихся в группе риска рецидива после операции (цистэктомии) и имеющих обнаруживаемую циркулирующую опухолевую ДНК (цтДНК). В условиях контроля уровня цтДНК препарат Тецентрик снизил риск смерти (общую выживаемость, OS) на 41%, а риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без болезни, DFS) на 36% по сравнению с плацебо. Подход, основанный на уровне цтДНК, который использует тест Natera SignateraTM для определения молекулярно-остаточной болезни (MRD), позволил избежать ненужного лечения и побочных эффектов для людей с низким риском рецидива. Профиль безопасности соответствовал предыдущим исследованиям Тецентрика. Рак мочевого пузыря представляет серьезную угрозу для здоровья и является восьмым по распространенности злокачественным новообразованием в мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно регистрируется около 570 000 новых случаев этого заболевания. Эффективные методы лечения после хирургических вмешательств могут значительно улучшить качество жизни пациентов и уменьшить риск рецидива.

Генентек, член группы Рош, объявила о положительных результатах третьей фазы исследования IMvigor011, оценивающего применение препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в качестве адъювантного лечения для людей с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, у которых есть риск рецидива после операции (цистэктомии) и обнаруженная циркулирующая опухолевая ДНК (ctDNA). В условиях, основанных на наличии ctDNA, Тецентрик снизил риск смерти (общую выживаемость, OS). Исследование IMvigor011 стало первым, в котором было продемонстрировано улучшение общей выживаемости у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря благодаря добавлению адъювантной терапии на основе ctDNA. Тецентрик является иммунной терапией, одобренной для лечения различных видов рака, и его применение основывается на механизме, который позволяет иммунной системе организма эффективнее бороться с опухолевыми клетками.

Компания Roche объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом, которые получают стандартную терапию. Препарат также может быть введен за 90 минут после первой инфузии у подходящих пациентов. После четырех начальных доз в течение первого года, Gazyva/Gazyvaro можно вводить дважды в год, предлагая эффективный и потенциально более удобный вариант лечения по сравнению с традиционными целевыми терапиями. Волчаночный нефрит – это серьезное воспалительное поражение почек, обусловленное аутоиммунным заболеванием системной красной волчанки. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), это состояние может привести к хронической болезни почек или даже почечной недостаточности, если не будет своевременно диагностировано и лечено. Одобрение нового препарата дает надежду на улучшение качества жизни для многих пациентов.

Компания Genentech, входящая в состав группы Roche, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Gazyva® (обинутузумаб) для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом (LN), которые получают стандартную терапию. Одобрение также касается сокращенного до 90 минут времени инфузии после первого введения для соответствующих пациентов. Следующие четыре дозы вводятся в течение первого года, после чего Gazyva может вводиться дважды в год. Лекарство обинутузумаб является моноклональным антителом, которое помогает уменьшить воспаление и повреждение почек у пациентов с волчаночным нефритом. Волчаночный нефрит является серьезным осложнением системной красной волчанки, аутоиммунного заболевания, которое в первую очередь поражает женщин репродуктивного возраста. Учитывая, что заболевание может привести к почечной недостаточности и необходимости гемодиализа, этот шаг является важным усовершенствованием в лечении волчаночного нефрита.

Компания Genentech, входящая в состав Roche Group, объявила о положительных результатах исследования фазы III под названием evERA, посвященного лечению рака молочной железы. Данные показали, что применение препарата гиредестрант в сочетании с эверолимусом значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования заболевания; PFS) на 44% в исследуемой популяции (ITT) и на 62% у пациентов с мутацией гена ESR1 по сравнению со стандартной эндокринной терапией в сочетании с эверолимусом. Рак молочной железы остается одной из наиболее распространенных форм рака среди женщин во всем мире, и разработка новых методов лечения считается важной задачей современной медицины. Гиредестрант представляет собой селективный модулятор рецепторов эстрогена, который успешно прошел несколько этапов клинических испытаний. Эти результаты станут основой для следующих шагов в исследовании и потенциального регулирования рынка для улучшения лечения пациентов.

Roche объявила сегодня о положительных результатах исследования фазы III evERA по лечению рака молочной железы. Данные показали, что комбинация гиредестранта с эверолимусом значительно снижает риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования) на 44% и 62% в общей популяции и среди пациентов с мутацией ESR1 соответственно по сравнению со стандартной гормональной терапией в сочетании с эверолимусом. В исследовании evERA оценивается эффективность комбинации экспериментального препарата гиредестранта у пациентов с положительным эстрогеновым рецептором (ER), отрицательным рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы, ранее получавших ингибитор циклин-зависимой киназы (CDK) 4/6 и гормональную терапию. Это первое позитивное исследование фазы III, в котором сравнивается режим лечения с использованием селективного деструктора эстрогенового рецептора с комбинацией стандартной терапии. Результаты будут представлены на Европейском конгрессе по онкологии в 2025 году. Компания планирует поделиться данными с органами здравоохранения, чтобы предоставить эту потенциальную возможность лечения пациентам как можно быстрее. В настоящее время рак молочной железы является одним из наиболее распространенных типов онкологических заболеваний среди женщин во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно диагностируется около 2,3 миллиона новых случаев этого заболевания. Исследования, как evERA, предоставляют надежду на улучшение диагностики и лечения, повышая выживаемость пациентов.