Новости по акциям Roche Holding (RHHBY)

Компания Roche объявила о том, что Европейская комиссия одобрила применение препарата Columvi® (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой (DLBCL), которые не могут быть подвергнуты процедуре пересадки аутологичных стволовых клеток (ASCT). Это одобрение делает данное сочетание Columvi первой схемой на основе биспецифических антител, доступной для людей в Европе, у которых рак вернулся или которые не ответили на начальное лечение. В июле 2023 года Columvi получила условное разрешение на продажу для лечения людей с R/R DLBCL после двух или более линий системной терапии. Наряду с сегодняшним одобрением было выполнено условие для переоформления существующего разрешения на постоянное. Рассмотрение одобрений новых комбинаций лекарств является сложным процессом, включающим в себя оценку эффективности и безопасности терапии. До получения полного одобрения на продажу, лекарства часто испытывают в клинических испытаниях, чтобы убедиться в их действенности против определенного заболевания. DLBCL является одной из самых распространенных форм агрессивной неходжкинской лимфомы, что делает развитие новых методов лечения особо актуальным.

Предложенные администрацией Трампа тарифы на фармацевтическую продукцию вызвали значительное падение акций, однако их внедрение остается неопределенным и может быть нацелено на достижение конкретных целей. Сильное присутствие Roche в США и диверсифицированный портфель продукции могут смягчить влияние возможных тарифов, делая вложения в компанию устойчивыми. Перспективный портфель Roche, особенно в области лекарств от ожирения, и надежные финансовые показатели свидетельствуют о долгосрочном потенциале роста, несмотря на недавнюю волатильность акций. Компания Roche продолжает инвестировать в исследования и разработки, выделяя значительные средства на инновации. Этот подход подчеркивает стратегическое стремление Roche укрепить свою позиции на рынке и успешно справляться с глобальными вызовами в сфере здравоохранения.

Компания Onco-Innovations Limited рада сообщить, что ее дочерняя компания Inka Health Corp. опубликовала значительное и новаторское исследование под названием "Количественный анализ смещения для оценки смещения в сравнении между синтетическими контрольными группами". Это исследование было опубликовано в издании JAMA Network Open в марте 2025 года и направлено на устранение критического методологического пробела в исследованиях в области онкологии в реальных условиях. Данное исследование было спонсировано компанией F. Компания Onco-Innovations Limited торгуется на нескольких биржах, включая канадскую фондовую биржу и Франкфуртскую биржу. Inka Health Corp. активно развивает инновационные методологии и анализы, что способствует повышению эффективности исследований в области медицинской онкологии.

Более высокая доза препарата против рассеянного склероза Окревус от компании Рехет не достигла основной цели по сравнению с утвержденной дозировкой 600 мг у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Окревус является моноклональным антителом, которое одобрено для лечения двух типов рассеянного склероза: рецидивирующего и первично-прогрессирующего. По данным клинических исследований, применение данного препарата позволяет снизить частоту обострений и замедлить прогрессирование инвалидности у пациентов.

Компания Roche сегодня объявила, что испытание третьей фазы MUSETTE, сравнивающее высокую дозу внутривенного (IV) введения OCREVUS® (окрелизумаб) с уже одобренной дозой OCREVUS 600 мг для людей с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), не достигло своей основной цели, заключающейся в дополнительной пользе замедления прогрессирования инвалидности. Стабилизация инвалидности оценивалась с помощью составного критерия инвалидности в течение как минимум 120 недель лечения. Темпы прогрессирования инвалидности оказались низкими и соответствовали показателям, наблюдаемым в предыдущих ключевых исследованиях OCREVUS IV 600 мг. Кроме того, в нескольких заранее определенных анализах активности заболевания OCREVUS IV 600 мг показал клинически значимые результаты с самой низкой годовой частотой рецидивов, зафиксированной в период двойного слепого испытания третьей фазы при РРС. Данные MUSETTE дополнительно подтверждают эффективность и профиль безопасности уже одобренной дозы OCREVUS IV 600 мг для лечения РРС. По данным Всемирной организации здравоохранения, рассеянный склероз является одной из распространенных неврологических заболеваний, от которой страдают более 2,8 миллиона человек по всему миру. Компания Roche продолжает исследования в области неврологии, чтобы предложить более эффективные методы лечения редких и сложных заболеваний.

Roche Holding, Comcast, Eaton Corp и National Presto Industries упомянуты в блоге аналитика. Roche Holding является одной из крупнейших фармацевтических компаний мира, основанной в 1896 году в Швейцарии. Comcast — американская телекоммуникационная компания, одного из крупнейших операторов кабельного телевидения и услуг интернета. Eaton Corp — энергоменеджмент и промышленная компания, известная своими разработками в области электрических систем и компонентов. National Presto Industries производит товары для дома и бизнеса, включая кухонные приборы и оборудование для приготовления пищи.

Оксфорд БиоТерапьютикс (OBT), онкологическая компания клинической стадии с рядом разработок в области иммуно-онкологии (IO) и терапий на основе конъюгатов антител и лекарств (ADC), сегодня объявила о многолетнем сотрудничестве с компанией Roche для поиска новых перспективных терапевтических средств на основе антител для лечения рака.  На сегодняшний день Оксфорд БиоТерапьютикс ведет несколько клинических исследований в области онкологии, сосредотачиваясь на разработке инновационных подходов к лечению. Компания работает над созданием препаратов, которые могут предложить новые надежды для пациентов с различными видами рака.

Компания Roche объединилась с Zealand Pharma для совместной разработки и коммерциализации препарата петрелинтид, нового аналога амилина. Благодаря этому партнерству Roche получает самый продвинутый доступный аналог амилина и укрепляет свой портфель препаратов против ожирения, поскольку петрелинтид может использоваться как в виде монотерапии, так и в комбинации с уже существующими препаратами компании для лечения ожирения. Zealand Pharma, в свою очередь, получает значительное вознаграждение на начальной стадии соглашения, возможность крупных выплат по достижении определённых этапов и сильного партнёра для глобальной коммерциализации, а также выгоду от использования петрелинтида в комбинации с кандидатами Roche. Петрелинтид стал первым препаратом, который Zealand Pharma лицензировала для совместной разработки с крупной фармацевтической компанией. Ожирение продолжает оставаться одной из основных проблем здравоохранения, затрагивая более 650 миллионов взрослых по всему миру, что делает исследования и разработки в этой области особенно актуальными.

Компания Roche объявила о заключении эксклюзивного соглашения о сотрудничестве и лицензировании с компанией Zealand Pharma по разработке препарата-кандидата для лечения ожирения. Соглашение предполагает совместные усилия в разработке и маркетинге нового средства, направленного на борьбу с ожирением. Компания Roche является одной из крупнейших в мире фармацевтических и диагностических компаний, а Zealand Pharma известна своими научными достижениями в области пептидных лечебных средств. Ожирение является одной из самых острых проблем здравоохранения, с которой сталкивается мировое сообщество, и сотрудничество может привести к значительным успехам в его лечении.

Компания Roche заключила эксклюзивное соглашение о сотрудничестве и лицензировании с датским производителем препаратов от ожирения Zealand Pharma для совместной разработки петрелинтида в качестве препарата для терапии ожирения, сообщила швейцарская компания в среду. Петрелинтид представляет собой новый вид препарата, который разрабатывается для лечения ожирения и связанных с ним метаболических нарушений. Обе компании намерены использовать свои передовые технологии и опыт для ускорения клинических испытаний данного лекарства. Мировой рынок препаратов от ожирения стремительно растет, и данное партнерство может значительно укрепить позиции обеих компаний в этой области медицины.

Компания Roche сегодня объявила о заключении эксклюзивного соглашения о сотрудничестве и лицензировании с Zealand Pharma. Согласно условиям соглашения, две компании объединят усилия для совместной разработки и коммерциализации препарата петрелинтид, аналога амелина, созданного Zealand Pharma, как в виде самостоятельной терапии, так и в составе фиксированной комбинации с основным препаратом Roche на основе инкретина CT-388. Петрелинтид разработан на основе амелина — гормона, который играет важную роль в регуляции уровня сахара в крови. Совместные усилия компаний направлены на усиление позиций на рынке инновационных лекарств для лечения метаболических расстройств. Zealand Pharma и Roche уже имеют опыт успешного сотрудничества в области разработки инновативных терапий.

Компания Roche объявила сегодня об открытии Центра инноваций Roche Genentech в Бостоне, расположенного в исследовательском кампусе Гарварда в Алстоне. Этот шаг усилит долгосрочное партнерство в таких областях, как биология болезней, инженерное дело, а также искусственный интеллект и машинное обучение. Компания Roche, одной из крупнейших фармацевтических компаний мира, продолжает активно развивать свои научные исследования и инвестиции в США. Гарвардский университет, в свою очередь, является одним из ведущих образовательных и исследовательских учреждений, что делает это сотрудничество особенно перспективным для обеих сторон.

Компания Roche подала заявление на основе данных поздней стадии исследования, которое показывает полную почечную реакцию у пациентов с люпус-нефритом, получавших препарат Газива. Газива (обинутузумаб) — это олигоклональное антитело, которое уже используется для лечения хронического лимфолейкоз и фолликулярной лимфомы. Люпус-нефрит — это серьезное воспалительное заболевание почек, вызванное системной красной волчанкой, и эффективные лечение крайне важно для предотвращения прогрессирования заболевания.

Компания Roche сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) для препарата Gazyva®/Gazyvaro® (обинутузумаб) для лечения волчаночного нефрита. Принятие заявки основано на положительных результатах исследования III фазы под названием REGENCY, которое продемонстрировало улучшенный полный почечный ответ при использовании Gazyva/Gazyvaro в сочетании со стандартной терапией по сравнению с одной стандартной терапией. Ожидается, что FDA примет решение об одобрении к октябрю 2025 года. Обинутузумаб уже используется в лечении хронической лимфоцитарной лейкемии и фолликулярной лимфомы. Волчаночный нефрит является серьезным осложнением волчанки, поражающим почки и требующим эффективных методов лечения для предотвращения почечной недостаточности.

Компания Genentech, входящая в группу Roche, объявила сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло к рассмотрению дополнительную заявку на получение биологической лицензии (sBLA) на препарат Gazyva® (обинутузумаб) для лечения люпус-нефрита. Принятие заявки основано на положительных результатах исследования третьей фазы REGENCY, которое показало улучшенный полный ответ почек (CRR) при использовании Gazyva в сочетании со стандартной терапией. Люпус-нефрит — это тяжелое воспалительное заболевание почек, возникающее на фоне системной красной волчанки, аутоиммунного заболевания. Обинутузумаб представляет собой моноклональное антитело, направленное на специфическое воздействие на В-клетки, что позволяет более эффективно контролировать иммунный ответ.

Дэвид Рош из Quantum Strategy утверждает, что расходы Европы на оборону необходимо увеличить как минимум на 200 миллиардов долларов. Он обсудил это на фоне конфликта между президентом США Дональдом Трампом и президентом Украины Владимиром Зеленским. Данный спор возник после телефонного разговора двух лидеров, в котором уделялось внимание военной помощи Украине. В связи с увеличением угроз со стороны восточных соседей, такие страны, как Германия и Франция, уже начали пересматривать свои оборонные бюджеты.

Компания Roche объявила о получении новых положительных данных из этапов 2 и 3 исследования OUtMATCH фазы III, спонсируемого Национальными институтами здравоохранения США (NIH), которые предоставляют дальнейшие доказательства, поддерживающие использование препарата Xolair® (омализумаб) для лечения одной или нескольких пищевых аллергий. Этап 2 исследования OUtMATCH показал, что Xolair оказался более эффективным и имел меньше побочных эффектов по сравнению с многоаллергенной пероральной иммунотерапией (OIT) в первом в своем роде сравнительном испытании двух подходов к лечению. OIT предполагает прием пищевого аллергена, начиная с очень маленького количества и постепенно увеличивая его дозу. Эти результаты в значительной степени обусловлены высокими показателями нежелательных явлений (НЯ), которые приводили к прекращению участия в исследовании у группы, получавшей OIT. На стадии 3 исследования также наблюдалась общая устойчивость эффективности и безопасности Xolair, что подтверждается длительным наблюдением пациентов. Компания Roche считает, что Xolair может стать важным инструментом в арсенале врачей для управления пищевыми аллергиями и планирует продолжить поддерживать разработку и распространение препарата на мировом рынке.

Roche объявила сегодня, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрение препарата Columvi® (глофитамаб) в комбинации с гемцитабином и оксалиплатином (GemOx) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (R/R) диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL) без других уточнений, которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT). Стандартной второй линией терапии для пациентов с R/R DLBCL традиционно служила химиотерапия в высоких дозах с последующей трансплантацией стволовых клеток. Однако недавно были введены новые методы лечения, и не все пациенты могут иметь доступ к ним или быть их кандидатами. В случае одобрения эта комбинация Columvi может предоставить столь необходимый готовый вариант лечения. Окончательное решение от Европейской комиссии ожидается в ближайшее время. Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL) является наиболее распространенным типом неходжкинской лимфомы, составляя около 30–40% всех случаев. В последние годы было одобрено несколько инновационных методов лечения, что значительно улучшило прогноз пациентов с DLBCL. Однако значительное число пациентов по-прежнему не поддается стандартной терапии, что делает поиск новых вариантов лечения особо актуальным.

Дэвид Рош из Quantum Strategy выразил оптимизм в отношении нового правительства Германии после недавно прошедших выборов. Он считает, что новое правительство сможет реализовать реформы как на национальном уровне, так и на уровне Евросоюза. Партии, вошедшие в коалицию, уже заявили о своем намерении сосредоточиться на климатической политике и цифровизации экономики. Кроме того, Германия, как ведущий член ЕС, играет ключевую роль в решении общеевропейских вопросов, таких как миграция и экономическая стабильность, что добавляет значимости проводимым реформам.

Компания Roche объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую заявку на лекарственный препарат для таблеток Evrysdi® (рисдиплам), предназначенных для людей с спинальной мышечной атрофией (SMA). Evrysdi является единственным неинвазивным модифицирующим заболевание лечением для SMA. Таблетку Evrysdi дозировкой 5 мг можно глотать целиком или растворять в воде. Evrysdi изначально был одобрен FDA в 2020 году в жидкой форме для приема внутрь, и с тех пор стал важной терапией для пациентов с SMA. Спинальная мышечная атрофия — это редкое наследственное заболевание, поражающее моторные нейроны и приводящее к мышечной слабости и атрофии.