Обзор акций Cassava Sciences (SAVA)

Биотехнологическая компания Cassava Sciences не смогла в среду прекратить дело о злонамеренном судебном преследовании, возбужденное против неё врачами и шорт-селлерами, которые выразили сомнения в её экспериментальном препарате от болезни Альцгеймера симуфиламе, вскоре подлежащем снятию с производства. Федеральный судья Дженнифер Рошон в Манхэттене постановила, что Адриан Хейлбут, Джесси Бродкин, Энеа Милиорис, Дэвид Бредт и Джеффри Питт могут попытаться доказать, что Cassava знала или должна была знать, что не сможет выиграть дело о клевете против них, которое компания отозвала в августе. Компания Cassava Sciences разрабатывала симуфилам с надеждой на то, что он сможет существенно замедлить развитие деменции у пациентов с болезнью Альцгеймера, но его эффективность остаётся спорной. Исследования, проведенные ранее, подверглись критике за методологические недостатки и отсутствие очевидных доказательств успешности препарата. В результате компания находится под усиленным надзором со стороны регулирующих органов и медицинского сообщества.

На этой неделе компании SAVA и ALNY оказались в центре внимания: первая из-за неудачи в клиническом исследовании, а вторая — из-за расширения показаний к применению основного препарата. Недавние события подчеркивают важность клинических исследований для фармацевтических компаний, поскольку результаты могут оказать значительное влияние на их рыночную стоимость. Важно отметить, что любые неудачи или успехи в таких исследованиях могут повлиять на дальнейшие инвестиции и стратегическое развитие компаний в области разработки и внедрения новых препаратов.

В то время как исследования препарата в отношении болезни Альцгеймера прекращаются, сейчас терапия оценивается в контексте эпилепсии, связанной с туберозным склерозом. Туберозный склероз (ТС) — это генетическое заболевание, которое может вызывать доброкачественные опухоли в различных органах, включая мозг. Эпилепсия является распространенным симптомом у пациентов с ТС, и исследователи ищут новые методы лечения, чтобы улучшить качество жизни этих пациентов.

Акции компании Cassava обрушились на 32% после того, как ее экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера не достиг запланированных совместных первичных конечных точек во втором позднем этапе исследования. Провал означает, что препарат не показал ожидаемой эффективности в улучшении когнитивных функций и повседневной активности пациентов в ходе тестирования. Компания Cassava Sciences проводит исследования для разработки новых лекарственных средств, направленных на борьбу с деменцией и другими заболеваниями центральной нервной системы.

Компания Cassava Sciences вновь не достигла ключевых показателей эффективности в клинических испытаниях препарата Simufilam для лечения болезни Альцгеймера, что побудило компанию отказаться от дальнейших исследований в этой области и переключиться на новые показания. Такое решение было принято из-за неоднократных неудач в достижении заявленных терапевтических целей, что снижает перспективы препарата в лечении нейродегенеративных заболеваний. Simufilam разрабатывался как потенциальное средство для замедления когнитивного ухудшения у пациентов с болезнью Альцгеймера. Однако испытания продемонстрировали недостаточную эффективность, несмотря на предыдущие положительные прогнозы. В этой ситуации Cassava Sciences не только остановила исследования по болезни Альцгеймера, но и теперь сосредотачивается на поиске других медицинских применений для своего препарата. По оценкам специалистов, в мире около 50 миллионов человек страдают от деменции, и более 60% этих случаев связаны с болезнью Альцгеймера. Поиск эффективных средств лечения данной болезни остается приоритетной задачей для многих компаний и исследователей.

Препарат Simufilam не продемонстрировал значительного снижения когнитивного или функционального упадка по сравнению с плацебо у пациентов с болезнью Альцгеймера в легкой и умеренной стадии. Несмотря на это, препарат продолжал демонстрировать в целом благоприятный профиль безопасности. Программа разработки препарата Simufilam для лечения болезни Альцгеймера компании Cassava Sciences будет полностью прекращена к концу второго квартала 2025 года. Компания Cassava Sciences, Inc., расположенная в Остине, Техас, разрабатывала Simufilam как потенциальное лечение болезни Альцгеймера на протяжении нескольких лет. Исследования начались после преобещающих результатов исследования в ранних фазах, но в дальнейшем клинические испытания не подтвердили значимого лечебного эффекта.