Новости по акциям Sanofi-Aventis Sa (SNY)

Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO), мировой лидер в области обслуживания науки, объявила о завершении приобретения принадлежащего Sanofi современного предприятия по асептическому розливу и упаковке в Риджфилде (штат Нью-Джерси), что расширяет стратегическое партнерство компаний и позволит нарастить производство готовых лекарственных форм в США. Условия сделки не раскрываются. Предприятие в Риджфилде теперь входит в подразделение фармацевтических сервисов Thermo Fisher. Thermo Fisher оказывает услуги контрактной разработки и производства (CDMO) для фармацевтических и биотехнологических компаний по всему миру. Sanofi — глобальная биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Париже. Операции sterile fill-finish включают асептический розлив и укупорку инъекционных препаратов и являются критически важным этапом обеспечения их стерильности и качества.

Sanofi (SNY) получила одобрение FDA на Wayrilz — первый ингибитор BTK для лечения иммунной тромбоцитопении; при этом продолжаются более масштабные исследования в области редких заболеваний. Иммунная тромбоцитопения — аутоиммунное заболевание, характеризующееся снижением числа тромбоцитов и повышенным риском кровотечений. Стандартные подходы к терапии включают глюкокортикостероиды, внутривенный иммуноглобулин и агонисты рецептора тромбопоэтина, однако у части пациентов сохраняется рефрактерное течение. Ингибиторы киназы Брутона воздействуют на сигнальные пути B‑клеточного рецептора и могут снижать продукцию аутоантител и разрушение тромбоцитов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат компании Sanofi для лечения одного из заболеваний крови, сообщила компания в пятницу, что указывает на то, что ставка французского фармпроизводителя на эту терапию на сумму 3,7 млрд долларов может начать оправдываться. Одобрение FDA предоставляет право на коммерциализацию препарата в США после оценки его безопасности и эффективности по данным клинических исследований. В 2020 году Sanofi завершила приобретение биотехнологической компании Principia Biopharma примерно за 3,7 млрд долларов, чтобы укрепить портфель лекарств для аутоиммунных и гематологических заболеваний. Штаб-квартира Sanofi находится в Париже, а американский фармацевтический рынок является крупнейшим в мире.

В США одобрен препарат Sanofi Вейрилз (рилзабрутиниб) — первый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), предназначенный для лечения иммунной тромбоцитопении. Новый подход направляет действие на BTK и обеспечивает многонаправленную иммуномодуляцию, что помогает воздействовать на корневые механизмы ИТП. Основанием для одобрения послужило ключевое исследование III фазы LUNA 3, в котором Вейрилз продемонстрировал быстрый и устойчивый ответ по уровню тромбоцитов и улучшение других симптомов заболевания. ИТП — это состояние сложной иммунной дисрегуляции, приводящее к снижению числа тромбоцитов, повышенному риску кровотечений и ухудшению качества жизни; в США более 25 000 взрослых пациентов могут получить пользу от современных методов терапии. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Вейрилз (рилзабрутиниб) для взрослых с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП), у которых ответ на предшествующее лечение был недостаточным. В исследовании LUNA 3 препарат достиг первичной и вторичных конечных точек, обеспечив стойкое повышение количества тромбоцитов и положительное влияние на симптомы ИТП. Дополнительные факты: - ИТП классифицируют как персистирующую при длительности 3–12 месяцев и как хроническую при длительности более 12 месяцев. - Стандартные варианты терапии включают кортикостероиды, внутривенный иммуноглобулин, агонисты рецептора тромбопоэтина; в отдельных случаях применяют ритуксимаб и спленэктомию. - Ингибирование BTK снижает активацию B‑клеток и Fcγ‑опосредованную фагоцитозом деструкцию тромбоцитов макрофагами, что потенциально уменьшает аутоиммунное разрушение тромбоцитов и помогает стабилизировать их уровень.

Компания Sanofi получила статус «орфанного препарата» от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для рилзабрутиниба, предназначенного для лечения IgG4-связанного заболевания (IgG4-RD), хронического редкого заболевания, обусловленного иммунными механизмами. IgG4-связанное заболевание характеризуется воспалением и рубцеванием различных органов, включая поджелудочную железу, почки и легкие. Присвоение статуса «орфанного препарата» подчеркивает значимость разработки лечения для редких заболеваний и предоставляет компании Sanofi определенные льготы, включая монополию на рынок на семь лет в случае успешного одобрения.

Компания Sanofi объявила, что ее препарат рилзабрутиниб получил статус орфанного препарата в Европейском Союзе для лечения IgG4-связанного заболевания. Данные положительного исследования фазы 2, оценивающего эффективность рилзабрутиниба для лечения IgG4-связанного заболевания, были представлены на конгрессе EULAR 2025. Дополнительное присвоение статуса орфанного препарата подчеркивает приверженность Sanofi продвижению новых лекарственных средств для лечения редких заболеваний, связанных с иммунной системой. IgG4-связанное заболевание является редким и сложным системным состоянием, которое характеризуется воспалением и фиброзом в различных органах. В настоящее время возможности лечения ограничены, что делает разработку новых терапевтических опций особенно важной. Рилзабрутиниб, выступая в качестве ингибитора тирозинкиназы Брутона, потенциален в терапии этих редко встречающихся иммунных нарушений.

Sanofi завершила приобретение Vigil Neuroscience, Inc. Sanofi объявила о завершении сделки по приобретению компании Vigil Neuroscience, Inc. («Vigil»). Vigil Neuroscience, Inc. специализируется на разработке новых терапевтических подходов для лечения редких и нейродегенеративных заболеваний. Эта сделка укрепляет позиции Sanofi на рынке неврологии и позволяет расширить портфель препаратов компании. Ожидается, что интеграция новых технологий Vigil позволит ускорить исследования и разработки в области терапии заболеваний центральной нервной системы.

Sanofi объявила, что ее полугодовой финансовый отчет за период, закончившийся 30 июня 2025 года, теперь доступен и был подан французскому рыночному регулятору Autorité des marchés financiers (AMF), а также представлен в Комиссию по ценным бумагам и биржам США (SEC) в форме 6-K. Sanofi является одной из ведущих мировых фармацевтических компаний, специализирующихся на разработке и производстве лекарственных средств и вакцин. За первую половину 2025 года компания сохранила стабильное финансовое состояние благодаря успешным продажам в различных секторах. Прогнозы Sanofi на 2025 год предполагают дальнейший рост, особенно в сегменте вакцин и инновационных лекарственных средств.

Генеральный директор Sanofi Пол Хадсон выступил в программе 'Squawk Box', где обсудил результаты квартальной прибыли компании, приобретение компании Blueprint, высокий спрос на препарат Dupixent, перспективы разработки новых лекарств, влияние тарифов и другие вопросы. Компания Sanofi недавно объявила о приобретении фирмы Blueprint Medicines, специализирующейся на разработке лекарств для лечения редких заболеваний и рака. Такой шаг позволяет усилить портфель инновационных препаратов Sanofi и укрепить их положение на фармацевтическом рынке. Препарат Dupixent, предназначенный для лечения атопического дерматита и некоторых других заболеваний, демонстрирует устойчивый рост спроса, что позитивно сказывается на финансовых показателях компании.

Фармацевтическая компания Sanofi из Франции заявила во вторник, что договорилась о приобретении британской частной биотехнологической фирмы Vicebio за сумму в 1,15 миллиарда долларов. Эта сделка направлена на расширение портфеля вакцин против респираторных заболеваний. Vicebio специализируется на разработке инновационных вакцин и терапий, что делает её приобретение стратегически важным шагом для Sanofi в борьбе с респираторными инфекциями. Незадолго до этой сделки Sanofi активно инвестировала в сферу вакцин для специализированных рынков, углубляя своё присутствие в области биотехнологий.

Компания Sanofi приобретет Vicebio, расширяя линейку вакцин против респираторных заболеваний Sanofi объявила о заключении соглашения по приобретению компании Vicebio Ltd, частной биотехнологической компании, штаб-квартира которой находится в Лондоне, Великобритания. Vicebio занимается разработкой инновационных вакцин и терапевтических средств, направленных на лечение респираторных заболеваний. Эта сделка позволит Sanofi укрепить свои позиции в сфере разработки вакцин против респираторных инфекций, что является стратегически важной областью для компании. Покупка Vicebio также расширит исследовательские возможности Sanofi и позволит ускорить вывод на рынок новых вакцин. В последние годы Sanofi активно инвестирует в развитие биотехнологий, стремясь стать ведущим игроком в области инновационных медицинских решений.

Французская компания Sanofi завершила приобретение компании Blueprint Medicines. Sanofi объявила о завершении сделки, которая расширяет ее портфель за счет коммерчески доступного лекарства и перспективной линейки разработок. Blueprint Medicines — это компания, специализирующаяся на системном мастоцитозе, редком иммунологическом заболевании, а также других заболеваниях, связанных с мутациями гена KIT. Благодаря приобретению, Sanofi укрепляет свои позиции в области редких заболеваний и продолжает развивать свою стратегию по разработке инновационных лекарств. В 2022 году выручка Sanofi составила более 43 миллиардов евро, что демонстрирует значительный рост по сравнению с предыдущими годами.

Лекарственный препарат Sanofi SAR446597 получил статус приоритетного рассмотрения в США для лечения географической атрофии, вызванной возрастной дегенерацией макулы. Этот статус ускоряет процесс рассмотрения лекарственного средства Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), что может привести к его более быстрому одобрению и появлению на рынке. Географическая атрофия является одной из ключевых причин необратимой потери зрения у пожилых людей. Компания Sanofi активно работает над разработкой и внедрением инноваций в области офтальмологии и стремится предложить пациентам эффективные решения для лечения серьезных заболеваний зрения.

Доступность отчета за второй квартал 2025 года Sanofi объявила сегодня, что их отчет за второй квартал 2025 года доступен на странице «Инвесторы» на сайте компании: Second quarter 2025 (sanofi.com). Как и в каждом квартале, Sanofi подготовила этот документ, чтобы помочь в финансовом моделировании квартальных результатов группы. Компания Sanofi, являясь одной из ведущих мировых фармацевтических компаний, регулярно публикует финансовую отчетность, что позволяет инвесторам и аналитикам оценивать её экономическое состояние. Этот отчет является частью обязательной отчетности Sanofi и включает в себя ключевые показатели производительности и результаты финансовой деятельности за второй квартал 2025 года.

Препарат рилипрубарт получил статус орфанного препарата в Японии для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (CIDP). В настоящее время проводятся два исследования III фазы, в которых тестируется рилипрубарт как потенциально первое в своем классе средство для лечения CIDP. Решение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии дополняет аналогичные статусы, уже полученные в США и Европе, что подчеркивает признание мировыми регуляторами потенциала рилипрубарт в удовлетворении значительных неудовлетворенных медицинских потребностей людей, живущих с этим редким неврологическим заболеванием. Хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия (CIDP) — прогрессирующее неврологическое состояние, которое вызывает слабость и сенсорные нарушения, влияя на качество жизни пациентов. Статус орфанного препарата позволяет фармацевтическим компаниям получать различные льготы, включая финансовую поддержку исследований, и облегчает путь на рынок для редких заболеваний. Рилипрубарт, как целенаправленный терапевтический агент, может значительно изменить подход к лечению и контролю за симптомами этого серьезного состояния.

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) присвоило препарату рилипрубарта производства компании Sanofi статус орфанного лекарственного средства для лечения отторжения трансплантата. Этот статус предоставляет компании ряд преимуществ в разработке, включая налоговые льготы и семилетний период эксклюзивности на рынке в случае одобрения. Отторжение трансплантата является серьезной проблемой в медицине, и разработка новых лекарств, таких как рилипрубарта, может существенно улучшить прогноз пациентов после операций по пересадке органов. Компания Sanofi активно проводит клинические исследования, чтобы подтвердить эффективность и безопасность этого препарата в борьбе с отторжением органов.

Компания Sanofi намерена продвигать разработку следующего поколения орального деградера IRAK4 от компании Kymera под названием KT-485 в клинические испытания. При этом Sanofi решила не продолжать работу с KT-474. Компания Kymera Therapeutics специализируется на разработке препаратов с использованием новейших технологий влияния на белковые молекулы. IRAK4 играет важную роль в иммунной системе, и его модуляция может открыть новые возможности в лечении воспалительных и аутоиммунных заболеваний.

Компания получила статус орфанного препарата в США для рилипрубарт, предназначенного для лечения антитело-опосредованного отторжения при трансплантации солидных органов. В настоящее время проводится исследование второй фазы, в рамках которого оценивается эффективность рилипрубарт для возможной профилактики и лечения активного антитело-опосредованного отторжения у пациентов, перенесших трансплантацию почки. Рилипрубарт также получил статус орфанного препарата для исследовательского применения при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии как в США, так и в Европейском Союзе. Присвоение статуса орфанного препарата со стороны Администрации по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) способствует ускоренному развитию и одобрению препаратов для редких заболеваний. Препарат, получивший данный статус, может претендовать на налоговые льготы, право на эксклюзивность на рынке и другие виды поддержки со стороны регулирующих органов. В дополнение к этому, рилипрубарт уже продемонстрировал положительные предварительные результаты в клинических испытаниях на ранних стадиях.

Компания Sanofi получила поддержку Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) для расширения использования препарата сарклиза (Sarclisa) для недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые могут быть кандидатами на трансплантацию. Сарклиза (международное непатентованное название изатуксимаб) представляет собой моноклональное антитело, использующееся в терапии множественной миеломы. Препарат продемонстрировал положительные результаты в клинических испытаниях, показывая способность улучшать общую выживаемость пациентов. Ожидается, что окончательное решение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по данному вопросу будет объявлено в ближайшие месяцы.

Адвокатская фирма Pomerantz LLP проводит расследование по заявлениям инвесторов компании Sanofi («Санофи»). Инвесторы, желающие присоединиться к этому делу, могут связаться с Даниэль Пейтон по электронной почте newaction@pomlaw.com или по телефону 646-581-9980, доб. 7980. Sanofi — это международная фармацевтическая компания, известная своими разработками в области лечения диабета и редких заболеваний. Компания активно расширяет свой портфель продуктов, включая разработку вакцин и препаратов для онкологических заболеваний.