Новости по акциям Sanofi-Aventis Sa (SNY)

Рилзабрутиниб получил статус орфанного препарата в США для лечения двух редких заболеваний, для которых нет одобренных лекарств. Статус был предоставлен для теплой аутоиммунной гемолитической анемии и болезни, связанной с IgG4. Рилзабрутиниб в настоящее время находится на стадии регуляторного рассмотрения в США, Европейском Союзе и Китае для потенциального использования при иммунной тромбоцитопении. Статус орфанного препарата предоставляет фармацевтическим компаниям финансовые стимулы для разработки средств лечения редких заболеваний, включая налоговые льготы, освобождение от сборов и эксклюзивные права на рынок. Теплая аутоиммунная гемолитическая анемия и болезнь, связанная с IgG4, представляют серьезные медицинские вызовы, так как имеющиеся методы лечения для этих состояний очень ограничены. Получение этого статуса может ускорить доступ пациентов к новому потенциальному лечению.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило терапию французской фармацевтической компании Sanofi, открывая путь для нового типа лечения для пациентов в возрасте 12 лет и старше с редким заболеванием, которое мешает нормальному свертыванию крови. Это одобрение предоставляет пациентам доступ к инновационному лечению, которое может значительно улучшить их качество жизни. Дисфункция свертывания крови, известная как гемофилия, требует специальных подходов к терапии, и новое средство Sanofi стало результатом долгих исследований и разработок.

Если препарат от SNY, толебрутиниб, будет одобрен, он станет первой терапией, направленной на подавление вялотекущего нейровоспаления — ключевого фактора накопления инвалидности при рассеянном склерозе. Вялотекущее нейровоспаление считается одной из основных причин прогрессирования этого заболевания, и воздействие на этот процесс может значительно улучшить качество жизни пациентов. Текущие препараты для лечения рассеянного склероза в основном направлены на подавление обострений или замедление прогрессирования заболевания, но до сих пор не существовало средств, нацеленных на системное воспаление.

Кандидат на вакцину против хламидиоза получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Хламидийная инфекция может привести к воспалительным заболеваниям органов малого таза у женщин, что может вызвать осложнения во время беременности или бесплодие. Клинико-фаза 1/2, оценивающая иммуногенность и безопасность кандидата на вакцину, начнется в ближайшие дни. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус ускоренного рассмотрения кандидату на мРНК-вакцину компании "Санофи" для профилактики хламидийной инфекции. В США ежегодно регистрируется более 1,5 миллиона случаев хламидиоза, что делает инфекцию одной из наиболее распространенных среди передающихся половым путем. Хламидийная инфекция часто протекает бессимптомно, что усложняет её своевременное выявление и лечение. Разработка эффективной вакцины может значительно снизить уровень заболеваемости и улучшить качество жизни многих людей.

Если будет одобрен, препарат тобрутитиниб компании Sanofi (SNY) станет первой терапией, направленной на подавление хронического нейровоспаления, являющегося ключевым фактором накопления инвалидности при рассеянном склерозе. Препарат тобрутитиниб находится на стадии клинических испытаний и демонстрирует многообещающие результаты в области замедления прогрессирования заболевания. На сегодняшний день рассеянный склероз поражает около 2,8 миллиона человек по всему миру, что подчеркивает актуальность разработки новых методов лечения.

Заявка на регистрацию толебрутиниба в США принята к приоритетному рассмотрению для пациентов с рассеянным склерозом. Если будет получено одобрение, толебрутиниб станет первым и единственным проникающим в мозг ингибитором BTK, который будет использоваться для лечения нерецидивирующего вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (РС) и замедления накопления инвалидизации, независимо от активности рецидивов. Толебрутиниб имеет потенциал стать первой терапией, нацеленной на скрытое нейровоспаление, ключевой фактор ухудшения состояния при РС. Толебрутиниб получил статус прорывной терапии от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на основе положительных результатов исследования HERCULES фазы 3 у взрослых пациентов с нерецидивирующим вторично-прогрессирующим РС. Рассеянный склероз затрагивает миллионы людей по всему миру и может привести к серьезным неврологическим нарушениям. Среди пациентов с этим диагнозом большинство составляют женщины в возрасте от 20 до 40 лет. Успешное одобрение нового препарата может значительно улучшить качество жизни многих больных, облегчая течение заболевания и замедляя процесс инвалидизации.

Санофи объявила сегодня, что памятка за первый квартал 2025 года доступна на странице "Инвесторы" на официальном сайте компании. Как и в каждом квартале, Санофи подготовила этот документ для помощи в финансовом моделировании квартальных результатов группы. Санофи, крупная фармацевтическая компания, известна разработкой инновационных лекарственных средств и вакцин. За последние годы компания значительно расширила своё присутствие на мировом рынке, укрепляя свои позиции в различных областях медицины.

Компания Sanofi в четверг объявила о заключении соглашения с биофармацевтической компанией Dren Bio о приобретении их препарата для лечения аутоиммунных заболеваний DR-0201. DR-0201 предназначен для терапии различных аутоиммунных заболеваний, которые могут включать такие состояния, как ревматоидный артрит и системная красная волчанка. Сделка является частью стратегического плана Sanofi по расширению своего портфолио препаратов для лечения редких и аутоиммунных заболеваний.

Sanofi приобретает биспецифический активатор миелоидных клеток компании Dren Bio для глубокой деплеции B-клеток, расширяя свой портфель в области иммунологии. Программа Dren Bio по глубокой деплеции B-клеток имеет потенциал для перезагрузки иммунной системы. Эта сделка укрепит позицию Sanofi как ведущей компании в области иммунологии. Sanofi заплатит $600 миллионов авансом. Sanofi и Dren Bio, Inc., частная биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, заключили окончательное соглашение, по которому Sanofi согласилась приобрести DR-0201. Этот целевой биспецифический активатор миелоидных клеток продемонстрировал устойчивую деплецию B-клеток в доклинических и ранних клинических исследованиях. Sanofi уже давно наращивает свои усилия в исследовании иммунологии и имеет значительный портфель продуктов в этой области. Предполагается, что сделка с Dren Bio позволит Sanofi укрепить свои позиции на рынке иммунологических препаратов.

Компания Sanofi объявила о немедленном принятии штаммов гриппа, отобранных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для продвижения производства и доставки портфеля вакцин в сезоне 2025-2026 годов в США. Sanofi уделяет особое внимание обновлению своих вакцин в соответствии с рекомендациями специалистов для обеспечения максимальной эффективности и безопасности. Важно отметить, что ежегодная адаптация вакцинного состава к новым штаммам вируса гриппа позволяет снизить риск возникновения эпидемий и предотвращает множество случаев заболеваний среди населения.

Сарклиса одобрена в Японии для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой. Одобрение предлагает доступ к новым вариантам лечения для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой. Оно основано на положительных результатах фазы 3 исследования IMROZ, в котором было показано, что Сарклиса в комбинации с бортеzомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) значительно улучшает показатель выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с VRd в одиночку у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не подходящих для трансплантации. Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии дало разрешение на использование Сарклисы в этой комбинации для взрослых пациентов. Множественная миелома — это форма рака крови, которая поражает плазматические клетки костного мозга. Ежегодно в мире диагностируется около 160 000 новых случаев множественной миеломы.

Новые данные по применению препарата дувакитуг в лечении язвенного колита и болезни Крона подтверждают его высокий потенциал. Подробные результаты исследования RELIEVE UCCD указывают на общую эффективность и безопасность дувакитуга во всех предварительно определённых подгруппах в различных дозировках. В число новых ключевых показателей входят клинические и эндоскопические результаты, а также улучшение гистологической и эндоскопической слизистых тканей. Эти результаты будут основой для программы третьей фазы, начало которой запланировано на вторую половину 2025 года. Исследование RELIEVE UCCD велось международной командой учёных и включало в себя участников из Европы, Азии и Северной Америки. В нём приняли участие более тысячи пациентов, что делает его одним из самых масштабных исследований в данной области на текущий момент.

Новые подробные данные исследования RELIEVE UCCD подтверждают общую эффективность и безопасность препарата дювакитуг во всех предписанных подгруппах при различных дозировках. Были представлены новые конечные точки, включая результаты клинических и эндоскопических исследований, а также гистологическое и эндоскопическое улучшение слизистой оболочки. Эти результаты станут основой для программы третьей фазы, начало которой ожидается во второй половине 2025 года. Компания Teva Pharmaceuticals, подразделение Teva Pharmaceutical Industries Ltd., представила данные, которые подтверждают долгосрочный потенциал дювакитуга в лечении хронических заболеваний кишечника. Эти исследования направлены на улучшение понимания воздействия препарата на различные категории пациентов, что может значительно расширить его использование в будущем.

Sanofi и CD&R подписали соглашение о приобретении доли в компании Opella. После завершения необходимых социальных и корпоративных процедур Sanofi и CD&R объявили сегодня о подписании соглашения о продаже 50% контрольного пакета акций компании Opella в пользу CD&R. Opella является одной из дочерних компаний Sanofi, которая занимается производством и маркетингом медицинских препаратов. CD&R (Clayton, Dubilier & Rice) — это инвестиционная компания, специализирующаяся на приобретении и развитии компаний в различных отраслях. Сделка поможет Opella расширить свои возможности и разработать новые стратегии для роста на мировом рынке.

У препаратов Amvuttra компании Alnylam и фитусирана, созданного в партнерстве с Sanofi, назначены даты для рассмотрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на следующий месяц. Ожидаемое одобрение препаратов может создать новые источники дохода для компании. Прогноз Alnylam на 2025 год для франшизы TTR предполагает умеренное ускорение роста по сравнению с 2024 годом, чему будет способствовать ожидаемое одобрение Amvuttra в следующем месяце. Одобрение фитусирана может привести к значительным ежегодным роялти для Alnylam от партнера Sanofi, что улучшит долгосрочную прибыльность и денежные потоки компании. Alnylam занимается разработкой инновационных препаратов, применяющих технологию РНК-интерференции, действие которых направлено на лечение редких генетических заболеваний. Компания активно участвует в клинических исследованиях и стремится расширить портфель своих продуктов, разрабатываемых в сотрудничестве с мировыми лидерами фармацевтической отрасли. В 2023 году Alnylam продолжила укреплять свои позиции на рынке, делая акцент на научные достижения и стратегические партнёрства.

Исследование вакцины против внекишечной патогенной E. coli, находящееся на третьей фазе клинических испытаний, сообщает о промежуточном анализе. Независимый анализ исследования E.mbrace показал, что кандидат на вакцину не продемонстрировал достаточной эффективности в предотвращении инвазивных инфекций, вызванных E. coli. Если вакцина не покажет желаемых результатов в последующих испытаниях, это может привести к необходимости пересмотра подхода к разработке вакцин против E. coli. В настоящее время внекишечные патогенные штаммы E. coli являются причиной серьезных инфекций, которые могут требовать госпитализации и длительного лечения, а также являются одной из ведущих причин сепсиса и менингита во всем мире.

Французская компания Sanofi объявила в пятницу о программе обратного выкупа акций на сумму до 2 миллиардов евро (2,1 миллиарда долларов), которая будет осуществлена с настоящего момента до конца декабря. Sanofi является одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире, производящей как лекарства, так и вакцины. Компания активно работает над расширением своего портфеля, вкладывая средства в научные исследования и разработки, чтобы оставаться конкурентоспособной в условиях стремительно меняющегося рынка здравоохранения.