Обзор акций Sanofi-Aventis Sa (SNY)

Рилзабрутиниб получил статус орфанного препарата в США для лечения двух редких заболеваний, для которых нет одобренных лекарств. Статус был предоставлен для теплой аутоиммунной гемолитической анемии и болезни, связанной с IgG4. Рилзабрутиниб в настоящее время находится на стадии регуляторного рассмотрения в США, Европейском Союзе и Китае для потенциального использования при иммунной тромбоцитопении. Статус орфанного препарата предоставляет фармацевтическим компаниям финансовые стимулы для разработки средств лечения редких заболеваний, включая налоговые льготы, освобождение от сборов и эксклюзивные права на рынок. Теплая аутоиммунная гемолитическая анемия и болезнь, связанная с IgG4, представляют серьезные медицинские вызовы, так как имеющиеся методы лечения для этих состояний очень ограничены. Получение этого статуса может ускорить доступ пациентов к новому потенциальному лечению.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило терапию французской фармацевтической компании Sanofi, открывая путь для нового типа лечения для пациентов в возрасте 12 лет и старше с редким заболеванием, которое мешает нормальному свертыванию крови. Это одобрение предоставляет пациентам доступ к инновационному лечению, которое может значительно улучшить их качество жизни. Дисфункция свертывания крови, известная как гемофилия, требует специальных подходов к терапии, и новое средство Sanofi стало результатом долгих исследований и разработок.

Если препарат от SNY, толебрутиниб, будет одобрен, он станет первой терапией, направленной на подавление вялотекущего нейровоспаления — ключевого фактора накопления инвалидности при рассеянном склерозе. Вялотекущее нейровоспаление считается одной из основных причин прогрессирования этого заболевания, и воздействие на этот процесс может значительно улучшить качество жизни пациентов. Текущие препараты для лечения рассеянного склероза в основном направлены на подавление обострений или замедление прогрессирования заболевания, но до сих пор не существовало средств, нацеленных на системное воспаление.

Кандидат на вакцину против хламидиоза получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Хламидийная инфекция может привести к воспалительным заболеваниям органов малого таза у женщин, что может вызвать осложнения во время беременности или бесплодие. Клинико-фаза 1/2, оценивающая иммуногенность и безопасность кандидата на вакцину, начнется в ближайшие дни. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило статус ускоренного рассмотрения кандидату на мРНК-вакцину компании "Санофи" для профилактики хламидийной инфекции. В США ежегодно регистрируется более 1,5 миллиона случаев хламидиоза, что делает инфекцию одной из наиболее распространенных среди передающихся половым путем. Хламидийная инфекция часто протекает бессимптомно, что усложняет её своевременное выявление и лечение. Разработка эффективной вакцины может значительно снизить уровень заболеваемости и улучшить качество жизни многих людей.