Новости по акциям Scholar Rock Holding (SRRK)

Компания Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), глобальная биофармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении редких и тяжелых нервно-мышечных заболеваний с использованием передовой платформы в области биологии миостатина, сообщила об одобрении Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) препарата ISEMBYLD (apitegromab-mstn). Этот препарат предназначен для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше, которые уже получают терапию, направленную на выживание мотонейронов 2 типа (SMN2). Одобрение ISEMBYLD открывает новый подход к лечению СМА, нацеленный непосредственно на мышцы, что является важным шагом в улучшении качества жизни пациентов с этим заболеванием.

Компания Scholar Rock сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению повторно поданную заявку на лицензию на биологический препарат (BLA) для апитегромаба. Это исследуемое лечение компании предназначено для детей и взрослых с диагностированным спинальной мышечной атрофией. FDA установило дату принятия решения (PDUFA) на 30 сентября 2026 года. Спинальная мышечная атрофия — это редкое генетическое заболевание, которое приводит к прогрессирующей мышечной слабости и атрофии. Apitegromab, разработанный Scholar Rock, представляет собой моноклональное антитело, направленное на ингибирование миостатина, белка, который ограничивает рост мышц.

Акции компании Scholar Rock подскочили на 14% после повторной подачи заявки в FDA на лекарство от спинальной мышечной атрофии (СМА) апитегромаб, что возродило надежды на его одобрение и установило потенциальную дату принятия решения в сентябре 2026 года. Компания планирует использовать апитегромаб для лечения больных СМА, чтобы улучшить их мышечную функцию и качество жизни. Спинальная мышечная атрофия является редким генетическим заболеванием, влияющим на нервы и мышцы, приводящим к атрофии мышц и слабости, и поражает примерно 1 на 10 000 новорожденных.

Компания Scholar Rock (SRRK) переходит от регуляторной неопределенности к четкому плану выполнения для запуска препарата апитегромаб в США в 2026 году. Разрешение проблем, связанных с производством на заводе Catalant, и возобновление операций значительно снижают регуляторные риски для SRRK. Некредитное долговое финансирование в размере $550 миллионов и денежная позиция в $370 миллионов укрепляют баланс SRRK, минимизируя риск размывания капитала. Апитегромаб разрабатывается для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), редкого наследственного заболевания, которое поражает двигательные нейроны и приводит к мышечной слабости и атрофии. Компания Scholar Rock ожидает, что этот препарат станет значимой терапией для пациентов с СМА, и продолжает активную работу как в сфере клинических исследований, так и в производственном процессе.

В пресс-релизе в первом абзаце раздела «Финансовые результаты за четвертый квартал и полный год 2025 г.» во втором предложении должна быть следующая формулировка: чистый убыток на одну обыкновенную акцию составил $0,76 за квартал, закончившийся 31 декабря 2025 года, по сравнению с $0,61 на одну акцию за квартал, закончившийся 31 декабря 2024 года. (вместо "чистый убыток на одну обыкновенную акцию составил $0,88 за квартал, закончившийся 31 декабря 2025 года, по сравнению с $0,61 на одну акцию за квартал, закончившийся 31 декабря 2024 года"). Этот отчет отражает ухудшение финансовых результатов компании за 2025 год в сравнении с предыдущим годом. Увеличение чистого убытка на одну акцию свидетельствует о сложностях, с которыми столкнулась компания в условиях текущей экономической среды.

Redmile Group добавила 1,316,390 акций Scholar Rock Holding Corporation в четвертом квартале; ориентировочная стоимость сделки составила $49,37 миллиона, исходя из среднеквартальных цен. Между тем, стоимость позиций на конец квартала выросла на $84,58 миллиона, отражая как новые покупки, так и изменения в ценах на акции. Компания Scholar Rock занимается разработкой инновационных терапий для лечения серьезных заболеваний, используя подходы, направленные на модификацию роста и дифференциации клеток. Redmile Group, в свою очередь, специализируется на инвестициях в биотехнологические и медицинские компании, стремясь поддерживать перспективные проекты в области здравоохранения.

Мо Катанани продал 14,898 акций напрямую на сумму приблизительно $695,938 22 января 2026 года, по средней взвешенной цене $46.71 за акцию. Продажа составила 14.82% от прямого владения Катанани, уменьшив его долю до 85,660 акций, что эквивалентно 0.08% от всех находящихся в обращении акций. За последнее время акции компании, в которой Катанани держит свои акции, оставались стабильными на фоне изменений в рыночной среде. Это может отразиться на будущих решениях инвесторов относительно продаж или покупки акций компании. Важно также отметить, что продажи корпоративного руководства могут восприниматься рынком как ключевая рыночная информация.

Я сохраняю рейтинг "покупать" для компании Scholar Rock и повышаю целевую цену до $97, что отражает повышенную уверенность в одобрении и коммерческих перспективах апитегромаба. Проблемы с FDA связаны с производством, а не с клиническими аспектами, нет новых вопросов по эффективности или безопасности; в настоящее время проводится устранение проблем и подключен второй контрактный производственный партнер (CDMO). Результаты первого этапа рандомизированного контролируемого исследования (фаза 3) подтверждают новаторский механизм действия апитегромаба и его потенциальные широкие показания, что существенно расширяет адресный рынок и ценовые возможности SRRK. Компания Scholar Rock специализируется на разработке лекарственных средств, влияющих на рост и дифференцировку клеток. Основное внимание в научных исследованиях уделяется заболеваниям, связанным с мышечной слабостью, таким как спинальная мышечная атрофия (СМА). Апитегромаб является одним из первых в своём классе ингалибиторов расточительных миостатинов.

Генеральный директор компании Scholar Rock Дэвид Халлал выступил в программе 'Fast Money', чтобы обсудить результаты недавнего исследования, в котором было показано, что их препарат, принимаемый в сочетании с Zepbound, помогает предотвратить потерю мышечной массы. Исследование продемонстрировало значительное улучшение показателей у пациентов, принимающих комбинированную терапию, по сравнению с теми, кто получал только Zepbound. Scholar Rock сосредоточена на разработке инновационных лекарств, направленных на лечение редких заболеваний, и их последние результаты являются важной вехой в области медицинских исследований.

Акции компании Scholar Rock выросли после того, как она объявила о положительных результатах второго этапа исследования своего препарата для снижения веса. Исследование, проводимое для оценки эффективности и безопасности нового лекарства, показало обнадёживающие результаты. Это может открыть новые возможности для компании на рынке средств для похудения. Scholar Rock специализируется на разработке инновационных лекарственных средств, направленных на лечение различных заболеваний, и этот успешный этап исследования может способствовать дальнейшему развитию технологий компании.