Обзор акций Theravance Biopharma (TBPH)

Theravance Biopharma закончила набор участников в открытую часть ключевого исследования третьей фазы CYPRESS, посвященного лечению симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (nOH) у пациентов с множественной системной атрофией (MSA), редким и прогрессирующим нейродегенеративным расстройством. nOH — это тяжелое состояние, от которого страдает примерно 80% пациентов с MSA. Оно характеризуется резкими падениями артериального давления при вставании, в результате чего появляются такие симптомы, как головокружение, обмороки и затуманенное зрение. Ампрелоксетин, препарат, разрабатываемый компанией, имеет статус орфанного препарата в США, что подчеркивает необходимость в решении проблемы симптоматической nOH, вызванной MSA. Если ожидаемые результаты первой части исследования окажутся успешными, компания планирует ускоренную подачу заявки на одобрение нового лекарственного препарата (NDA). На данный момент только ограниченное число терапий доступны для пациентов с этим расстройством, что делает исследование особенно значимым.

Компания TBPH опубликовала результаты второго квартала 2025 года, которые превзошли ожидания. Этому способствовали продажи препарата Yupelri и доходы от лицензирования. В частности, выручка компании увеличилась по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, что подтверждает успешность стратегии, направленной на расширение присутствия на рынке респираторных препаратов. За последние годы TBPH активно наращивает объемы продаж в связи с увеличением спроса на свои продукты. Yupelri — препарат для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) — стал одним из лидеров в этой области благодаря своей эффективности и удобству применения.

Компания Theravance Biopharma, Inc. сообщила о результатах финансовой и операционной деятельности за второй квартал 2025 года. Чистые продажи препарата YUPELRI® (ревефенацин), признанные компанией Viatris, возросли на 22 % по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составили 66,3 миллиона долларов. Регистрация участников в важном исследовании третьей фазы CYPRESS идет по плану и должна завершиться к концу лета. Продажа прав на роялти от препарата TRELEGY ELLIPTA компании GSK завершена за 225 миллионов долларов, а текущие продажи TRELEGY в этом году на пути к достижению этапного платежа в 50 миллионов долларов в 2025 году. Баланс компании остается крепким с 339 миллионами долларов наличными средствами и отсутствием долгов. Компания Theravance Biopharma активно занимается разработкой лекарств и терапии для лечения респираторных заболеваний и других хронических патологий. Препарат TRELEGY ELLIPTA является одним из лидеров на рынке терапии хронической обструктивной болезни легких. Компания также продолжает работу над ампрелоксетином, который нацелен на лечение синдрома ортостатической гипотензии.

Препарат YUPELRI получил одобрение от Китайского национального управления по контролю за продуктами медицинского назначения (NMPA) и стал первым в Китае небулайзерным антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия (LAMA) для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), применяемым один раз в день. Это одобрение активирует единовременный платеж в размере 7,5 миллионов долларов от компании Viatris в пользу Theravance Biopharma, который ожидается в третьем квартале 2025 года. Theravance Biopharma не несет никаких коммерческих расходов в Китае, так как запуск и коммерциализацию полностью берет на себя Viatris. В Китае насчитывается более 100 миллионов людей, страдающих от хронической обструктивной болезни легких, что делает доступ к новым методам лечения крайне важным. Наши усилия направлены на долгосрочное улучшение жизни пациентов, страдающих ХОБЛ, и YUPELRI может сыграть значительную роль в этом процессе. В последние годы в Китае наблюдается значительный рост числа одобрений новых медицинских препаратов, что свидетельствует об улучшении регуляторной среды в стране.

Компания Theravance Biopharma объявила о новых анализах первоначальной программы третьей фазы клинических испытаний препарата ампрелоксетин. Эти данные, подтверждающие его селективный и дифференцированный фармакодинамический профиль, будут представлены на 77-й ежегодной встрече Американской академии неврологии, которая пройдет с 5 по 9 апреля 2025 года в Сан-Диего, Калифорния. Результаты этих первоначальных исследований привели к началу третьей фазы подтверждающего исследования (исследование CYPRESS 197), нацеленного на изучение нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с множественной системной атрофией, которое сейчас продолжается. Theravance Biopharma активно разрабатывает ампрелоксетин как потенциальное средство для лечения нейрогенной ортостатической гипотензии, улучшая качество жизни пациентов с множественной системной атрофией. Это заболевание поражает центральную и периферическую нервные системы и может привести к серьезным ограничениям в повседневной жизни. Исследования, как ожидается, помогут расширить возможности терапии и предложить пациентам более эффективные решения.

Четвертый квартал Theravance Biopharma показал прибыль, соответствующую ожиданиям специалистов, в то время как выручка немного превысила прогнозы. Увеличение доходов от совместной деятельности с Viatris стало основным фактором роста выручки компании. В 2023 году в рамках сотрудничества с Viatris Theravance Biopharma продолжила развитие своих проектов в области респираторной терапии. Совместные усилия также способствовали продвижению новых лекарственных разработок на международных рынках, укрепляя позиции компании в данной сфере.