Обзор акций Tonix Pharma (TNXP)

Таблетки Tonmya™ (циклобензаприн HCl для сублингвального применения) для лечения фибромиалгии будут запущены в ноябре. Tonmya является первым новым препаратом, одобренным FDA для лечения фибромиалгии за более чем 15 лет. По состоянию на 30 сентября 2025 года компания Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. сообщила о наличии денежных средств и их эквивалентов в размере 190,1 миллиона долларов; ожидается, что текущие финансовые средства позволят финансировать операции до первого квартала 2027 года. Циклобензаприн, который является активным компонентом Tonmya, обычно используется для облегчения мышечных спазмов и болей. Фибромиалгия — это хроническое заболевание, характеризующееся распространенной мышечно-скелетной болью, а также усталостью, проблемами с памятью и настроением. В последние годы наблюдается растущий интерес к исследованиям по разработке новых методов лечения фибромиалгии.

TNX-801 — это исследуемый кандидат вакцины на основе живого вируса, разработанный для обеспечения длительной защиты от оспы обезьян (mpox) и натуральной оспы (smallpox). TNX-801 разрабатывается компанией Tonix Pharmaceuticals. Клинические испытания проходят для оценки безопасности и эффективности этой вакцины в предотвращении инфекций у людей. Оспа обезьян, ранее редко встречавшаяся у человека, стал более распространенной в последние годы, что делает работу над такой вакциной особенно актуальной.

Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) объявила о назначении Ганеша Каматха на должность главы отдела рыночного доступа, начиная с 29 сентября 2025 года. Биотехнологическая компания отметила, что Каматх обладает более чем 25-летним опытом работы в области рыночного доступа, ценообразования и коммерческих операций. Tonix Pharmaceuticals, основанная в 2011 году, специализируется на разработке и маркетинге инновационных методов лечения для инфекционных заболеваний, центральной нервной системы и других областей медицины. Компания активно разрабатывает вакцины и терапевтические средства, адаптированные для адресации сложных медицинских потребностей.

Tonix ожидает подачу заявления на разрешение на проведение клинических исследований (IND) в четвертом квартале 2025 года. TNX-102 SL — это потенциально первое в своем классе средство, направленное на нарушение сна, связанное с депрессией. TNX-102 SL уже одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения фибромиалгии. Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. успешно завершила встречу в формате Type B Pre-IND с FDA, обсудив разработку TNX-102 SL (сублингвальный циклобензаприн HCl) для лечения большого депрессивного расстройства. Tonix Pharmaceuticals занимается производством как коммерчески доступных препаратов, так и разработкой новых терапевтических средств. Заявление на IND - это важный шаг в процессе разработки лекарственного средства, позволяющий начать тестирование на людях, чтобы оценить эффективность и безопасность терапии.

Положительное исследование фазы 1 показало безопасность, переносимость и линейную фармакокинетическую: фармакодинамическую: эффективность (1: 1: 1). Исследование было направлено на оценку начальной безопасности и переносимости нового лекарственного препарата у здоровых добровольцев. Результаты исследования подтверждают возможность перехода к следующей фазе клинических испытаний с более широким кругом участников. Обычно первая фаза клинических испытаний включает небольшое количество участников, и основное внимание уделяется определению безопасной дозировки.

Акции компании Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. значительно снизились, несмотря на наличие четкой стратегии развития препарата Tonmya до 2026 года. После получения одобрения акции TNXP упали из-за опасений по поводу оценки стоимости компании, возможного разведения акций и неопределенности в области коммерциализации и ценообразования. Новая формула препарата Tonmya и высокий спрос на рынке могут способствовать его широкому принятию, с потенциальной выручкой от $219 до $365 миллионов в год при умеренной доле рынка. Tonix Pharmaceuticals - биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации новых терапевтических средств. В настоящее время компания разрабатывает ряд препаратов, направленных на лечение различных нейропсихиатрических и невропатических расстройств. Tonmya, один из флагманских препаратов компании, предназначен для лечения посттравматического стрессового расстройства.