Обзор акций ZyVersa Therapeutics (ZVSA)

Накопление липидов в системе фильтрации почек приводит к воспалению и фиброзу, что вызывает прогрессирующее повреждение почек и развитие заболевания. Хронические заболевания почек являются серьезной медико-социальной проблемой, от которой страдают миллионы людей по всему миру. По данным Всемирной организации здравоохранения, на 2019 год более 850 миллионов человек страдают от различных болезней почек. Среди основных причин почечной недостаточности выделяют сахарный диабет и гипертонию.

Первый клинический центр для проведения клинического исследования Фазы 2a медиатора холестеринового эффлюкса VAR 200 у пациентов с диабетической болезнью почек был активирован в июне 2025 года; в настоящее время проводится отбор пациентов, и ожидается получение промежуточных результатов в четвертом квартале 2025 года. Планируется начало доклинического исследования ожирения с ингибитором инфламмасом ASC IC 100 на модели ожирения, вызванного диетой, в четвертом квартале 2025 года. Диабетическая болезнь почек является серьезным осложнением диабета и одной из ведущих причин хронической болезни почек во всем мире. VAR 200 разрабатывается как потенциальное лечение, направленное на снижение смертности среди пациентов с такими заболеваниями. IC 100 представляет собой перспективный препарат, направленный на модуляцию воспалительных процессов, путем ингибирования активности инфламмасом, что может помочь в лечении воспалительного ожирения.

Компания ZyVersa Therapeutics, специализированная биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся разработкой инновационных препаратов для лечения пациентов с заболеваниями почек и воспалительными заболеваниями, объявила о заключении соглашения с одним из институциональных инвесторов. По условиям соглашения инвестор согласился на немедленное исполнение ордеров Серии A-2 и Серии A-3 на покупку соответственно 957 200 и 2 105 265 акций обыкновенных акций по сниженной цене $0,67 за акцию. Валовые денежные поступления составили примерно $2,0 миллиона, без учета платы финансового консультанта и других расходов на сделку. Полученные средства будут использованы для пополнения оборотного капитала и других общекорпоративных целей. ZyVersa Therapeutics занимается разработкой перспективных терапий, направленных на удовлетворение неудовлетворённых медицинских потребностей в области нефрологии и воспаления. Компания активно продвигает оригинальные подходы к лечению, что позволяет ей оставаться на передовой линии в своей области. Основной фокус компании — это улучшение качества жизни пациентов через инновационные решения.

Амилоидоз ApoCII, вызванный аномальным отложением токсичных фибриллярных амилоидных белков в органах, является крайне редким заболеванием, которое в основном поражает почки и проявляется выделением белка с мочой (протеинурией) и хроническим заболеванием почек. Несмотря на лечение стандартной терапией для почек (ингибиторы АПФ, ингибиторы SGLT2, статины и эзетимиб), пациент, которому FDA разрешило получать VAR 200, демонстрирует продолжающееся прогрессирование почечной недостаточности. Амилоидозы часто остаются недиагностированными из-за своей редкости и неспецифических симптомов, что усложняет раннюю диагностику и своевременное лечение. На сегодняшний день лечение VAR 200 остаётся в процессе изучения, так как только ограниченное число пациентов получили это лекарство и предоставили данные для анализа его эффективности и безопасности.

Результаты исследования подтверждают наши недавно опубликованные данные, демонстрирующие ключевую роль воспаления, управляемого микроглией, в накоплении и распространении токсичного фосфорилированного альфа-синуклеина, что приводит к нейродегенерации при болезни Паркинсона. Наши данные показали, что воспаление микроглии вызывается активацией инфламмасом NLRP1, спровоцированной ASC-частицами и агрегатами альфа-синуклеина. Болезнь Паркинсона является одним из самых распространенных нейродегенеративных расстройств, поражающих миллионы людей по всему миру. Этот прорыв в исследованиях открывает новые перспективы для разработки терапий, нацеленных на уменьшение воспалительных процессов в мозге пациента. Дальнейшие исследования в этом направлении помогут создать более эффективные методы лечения для замедления прогрессирования болезни.

Основные моменты: Первый пациент начнет терапию к концу второго квартала 2025 года в клиническом испытании фазы 2а для проверки концепции Холестерол Эффлюкс МедиаторTM VAR 200 у пациентов с диабетической болезнью почек. Преклиническое исследование концепции, связанное с кардиометаболическими нарушениями из-за ожирения, с использованием ингибитора инфламмасомы ASC IC 100 планируется начать к концу второго квартала 2025 года. Диабетическая болезнь почек является серьезным осложнением диабета и может приводить к почечной недостаточности. Холестерол Эффлюкс МедиаторTM VAR 200 направлен на улучшение функции почек за счет повышения выведения холестерина из клеток. В свою очередь, IC 100 представляет собой новый подход к лечению воспалительных процессов, связанных с ожирением и кардиометаболическими нарушениями.