Обзор акций Imugene Limited (IUGNF)

На этой неделе компания Imugene Ltd (ASX:IMU, OTC:IUGNF) предоставила обновленную информацию о своём кандидате на клеточную терапию azer-cel, отметив высокие показатели ответов и предстоящие регуляторные и научные этапы. Компания сообщила, что azer-cel достиг 81% уровня ответа у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), которые ранее не смогли получить положительный эффект от аутологичной CAR-T терапии. Крупноклеточная В-клеточная лимфома является наиболее распространенной формой неходжкинских лимфом, и для пациентов с рецидивом после стандартной терапии существует ограниченное количество опций лечения. Imugene Ltd активно проводит исследования по расширению применения своих клеточных терапий и стремится получить одобрение регулятора для более широкого использования azer-cel.

С февраля в исследование было включено еще 5 пациентов, из которых 2 достигли полной ремиссии (CR), а 3 - частичной ремиссии (PR), что составило 75% общий показатель ответа (ORR): всего 6 полных ремиссий и 3 частичных ремиссии в фазе 1b испытания azer-cel, аллогенной терапии CAR T клеток CD19 "из полки" при рецидивирующей диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме (DLBCL), агрессивной форме рака крови. Первый пациент остается без признаков рака уже 15 месяцев, и ремиссия продолжается, некоторые другие пациенты сохраняли долговременные ответы на лечение уже 2, 5 и более 11 месяцев, и данные по длительности продолжают обновляться. Пациенты, участвующие в этом исследовании, ранее не получили результата по крайней мере от трех линий терапии, а многие потерпели неудачу от 4 до 6 линий лечения, включая аутологичную CAR-T терапию, что говорит о потенциале azer-cel в этой популяции с высоким уровнем неудовлетворенной потребности. Основываясь на положительных результатах, Imugene планирует встретиться с FDA США в четвертом квартале 2025 года для обсуждения основного/регистрационного исследования azer-cel. Испытание теперь открыто для включения пациентов в нишевые показания для лечения других форм лимфом, которые ранее не получали CAR Т-клеточную терапию. Ожидаются дополнительные обновления в ближайшие месяцы. На момент публикации, Imugene Limited заявила о значимых достижениях в клинических испытаниях фазы 1b своего препарата azer-cel. Согласно исследованию, препарат azer-cel продемонстрировал обнадеживающие результаты среди пациентов с тяжело поддающимися лечению формами лимфомы.

Компания Imugene Ltd активировала первый австралийский сайт в рамках второй фазы клинического испытания Neo-POLEM, расширив исследование своей иммунотерапии PD1-Vaxx для трудноизлечимой формы колоректального рака. В исследовании, проводимом под руководством исследователей, теперь участвуют пациенты как в Австралии, так и в Великобритании. Цель исследований — оценить воздействие PD1-Vaxx, вакцины для В-клеток, которая призвана вызывать иммунный ответ против PD-1, на пациентов с дММР/МСИ-высоким колоректальным раком — формой рака с дефицитом исправления несоответствий или с высокой микросателлитной нестабильностью. Колоректальный рак является одной из наиболее распространенных форм рака в мире, ежегодно диагностируемой у более чем 1,8 миллиона человек. Иммунотерапия, такая как PD1-Vaxx, направлена на улучшение выживаемости и качества жизни пациентов с онкологическими заболеваниями, трудно поддающимися традиционным методам лечения.