Обзор акций Madrigal Pharmaceuticals (MDGL)

Компания MDGL получила одобрение Европейского Союза на препарат Rezdiffra, который стал первым и единственным утвержденным средством для терапии заболевания MASH (метаболический ассоциированный стеатогепатит). Запуск продаж препарата в Европе ожидается в четвертом квартале 2025 года. MASH — это хроническое прогрессирующее заболевание печени, связанное с ожирением и инсулинорезистентностью, которое может привести к фиброзу и циррозу печени. По данным Европейской ассоциации по изучению печени, в Европе от MASH страдают миллионы людей, и наличие одобренной терапии стало важным шагом в борьбе с этой болезнью.

Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке новых терапевтических средств для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), объявила, что Европейская Комиссия (ЕК) предоставила условное разрешение на маркетинг для препарата Rezdiffra (резметиром) для лечения взрослых с нецирротическим MASH с умеренным и тяжелым фиброзом печени. Rezdiffra теперь является первым и единственным одобренным препаратом в Европейском Союзе (ЕС) для лечения MASH. MASH, или метаболический ассоциированный стеатогепатит, является серьезным заболеванием, связанным с ожирением и диабетом 2-го типа. По оценкам, в Европе от этого заболевания страдают миллионы людей, и одобрение нового препарата представляет значительный прогресс в его лечении. Rezdiffra прошла обширные клинические испытания, которые продемонстрировали ее эффективность в замедлении прогрессирования заболевания и снижении уровня фиброза печени.

Чистая выручка Rezdiffra во втором квартале 2025 года увеличилась на 55% и составила $212,8 млн, превысив ожидания и подчеркнув сильный коммерческий импульс для компании Madrigal Pharmaceuticals, Inc. Несмотря на значительный рост выручки, Madrigal Pharmaceuticals все же сообщила о чистом убытке в размере $42,3 млн, хотя прибыльность может быть близка. Ожидается, что одобрение Rezdiffra в ЕС может произойти в августе 2025 года, а запуск препарата в Германии может состояться во второй половине 2025 года. Препарат Rezdiffra разработан для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH), заболевания печени с ограниченным количеством терапий на рынке. Madrigal Pharmaceuticals продолжает расширять свои клинические испытания и вести переговоры с регулирующими органами в различных странах для ускорения доступа пациентов к новому лечению.

Продажи Rezdiffra компании Madrigal Pharmaceuticals, Inc. в первом квартале 2025 года составили 137,3 миллиона долларов, что подчеркивает высокий спрос в США и начальный коммерческий успех среди пациентов с нецирротическим NASH. Ключевыми событиями станут возможное одобрение в Европе в августе 2025 года, расширение показаний для лечения компенсированного MASH-цирроза в 2027 году и начало испытаний новой комбинированной терапии с GLP-1 в 2026 году. Глобальная лицензия на SYH2086 направлена на улучшение эффективности Rezdiffra при MASH, а начало испытаний первой фазы комбинированной терапии ожидается в первой половине 2026 года. Рынок препаратов для лечения неалкогольного стеатогепатита (NASH) стремительно развивается, и Madrigal Pharmaceuticals активно участвует в этой области. По прогнозам, объем мирового рынка NASH достигнет $132,65 миллиардов к 2030 году, что обусловлено увеличением числа исследований и разработок в данном направлении.

Акции Madrigal Pharmaceuticals выросли на 11% после получения нового патента в США на дозировку препарата Rezdiffra, обеспечив эксклюзивные права до 2044 года. Rezdiffra разрабатывается для лечения неалкогольной жировой болезни печени, состояния, которое становится всё более распространённым в последние годы. Использование такого рода медикаментов может стать важным шагом в улучшении здоровья и качества жизни множества людей, страдающих от этого заболевания.

Компания Madrigal Pharmaceuticals, Inc., биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке инновационных терапевтических средств для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), объявила, что Комитет по лекарственным средствам для использования человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендующее одобрение лекарственного препарата резметирома (Рездифра) для лечения взрослых пациентов с нецирротическим MASH с умеренным и продвинутым фиброзом печени. Решение Европейской комиссии ожидается в августе. Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией, является прогрессирующим заболеванием печени, которое может привести к серьезным патологиям, включая цирроз и рак печени. Компания Madrigal Pharmaceuticals активно участвует в исследованиях по поиску эффективных лекарств для данного заболевания, что делает их кандидата, резметиром, значительным шагом вперёд в терапии MASH. Успех в одобрении этого препарата может улучшить возможность лечения для многих пациентов, страдающих от этой формы заболевания печени.