Обзор акций Novartis (NVS)

Лекарство компании Novartis под названием Fabhalta показало убедительные результаты на третьей фазе клинических испытаний в замедлении прогрессирования нефропатии, вызванной иммуноглобулином A (IgA). Это открывает путь для полного одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2026 году. IgA нефропатия представляет собой хроническое заболевание почек, которое может привести к почечной недостаточности. Клинические испытания Fabhalta показали, что препарат эффективен в снижении скорости ухудшения функции почек у пациентов. Novartis планирует представить результаты испытаний для полного одобрения FDA в ближайшие годы.

Компания Novartis сообщила в четверг, что их препарат Fabhalta продемонстрировал значительное замедление прогрессирования редкого типа заболевания почек по итогам заключительного этапа поздних клинических испытаний. Заболевания почек представляют серьезную медицинскую проблему во всем мире, поскольку хроническая почечная недостаточность затрагивает миллионы людей. Fabhalta разрабатывается как потенциальная терапия для лечения таких заболеваний, и успешное завершение поздних стадий испытаний может привести к его регистрации и последующему выходу на рынок. Novartis является одной из крупнейших фармацевтических компаний в мире и известна своими инновационными подходами к лечению сложных заболеваний.

Компания Novartis объявила о положительных окончательных результатах исследования APPLAUSE-IgAN фазы III, в котором изучалась эффективность Фабхалты® (иптакопан) у взрослых пациентов с IgA-нефропатией (IgAN). Фабхалта, ингибитор альтернативного пути комплемента, принимаемый внутрь, продемонстрировала статистически значимую и клинически важную эффективность по сравнению с плацебо в замедлении прогрессирования IgAN, измеряемого по годовой общей скорости снижения расчетной скорости клубочковой фильтрации (еGFR) за два года. Исследование показало, что пациенты, получавшие Фабхалту, имели значительно меньшую скорость снижения функции почек по сравнению с контролем. IgA-нефропатия является одним из наиболее распространенных типов гломерулонефрита в мире, и текущее исследование предоставляет новые надежды на улучшение лечения этой серьезной почечной патологии. Препарат Фабхалта показал хороший профиль безопасности и переносимости на протяжении всего периода исследования.

Компания Akero Therapeutics приобретена Novo Nordisk за сумму до $5,2 миллиарда благодаря успешным результатам исследований фазы 2b препарата EFX для пациентов с нецирротическими и компенсированными циррозами стадий F2/F3 и F4 MASH. Препарат EFX компании Akero показал беспрецедентное восстановление тканей печени и значительное улучшение состояния фиброза в исследованиях HARMONY и SYMMETRY, соответственно, что делает его лидером среди аналогов FGF21. Сделка включает оплату в размере $54 за акцию наличными и дополнительный платеж в размере $6 за акцию, который зависит от одобрения FDA для пациентов с компенсированным циррозом, вызванным MASH, до 2031 года. MASH, известный как метаболически ассоциированный стеатогепатит, представляет собой серьезное заболевание печени, связанное с метаболическими нарушениями. Novo Nordisk, датская биофармацевтическая компания, уже давно работает в области метаболических заболеваний и диабета, а приобретение Akero позволит укрепить её позиции в исследовании и лечении заболеваний печени.

Сегодня Novartis объявила о планах запустить платформу прямых продаж пациентам (DTP) в США, которая вступит в силу 1 ноября 2025 года. Эта платформа предоставит пациентам, оплачивающим препарат Cosentyx® (секукинумаб) наличными, возможность приобрести его со скидкой 55% от рекомендованной розничной цены. Cosentyx, который является самым продаваемым продуктом компании Novartis в США, представляет собой биологический препарат, одобренный FDA для лечения множества иммунозависимых воспалительных заболеваний, включая псориаз, гнойный гидраденит и псориатический артрит. Препарат исследовался в клинических условиях более 17 лет и с момента своего запуска в 2015 году использовался для лечения более 1,8 миллиона пациентов по всему миру. К 2023 году препарат Cosentyx стал ключевым элементом портфолио Novartis. Компания активно развивает свой DTP-формат, стремясь повысить доступность лечения для пациентов, которые сталкиваются с высокими затратами на лекарства. Такое новое предложение нацелено на расширение охвата пациентов, которые смогут получить качественное лечение по доступной цене.