Новости по акциям Novartis (NVS)

Акции Monte Rosa Therapeutics (GLUE) выросли более чем в два раза в понедельник после того, как биотехнологическая компания заключила эксклюзивное лицензионное соглашение с Novartis (NVS) на разработку и коммерциализацию своих препаратов для лечения заболеваний иммунной системы, стоимость которого может превысить 2 миллиарда долларов.

Компания Monte Rosa Therapeutics, Inc. заключила с Novartis предварительное соглашение на 150 миллионов долларов на разработку MRT-6160 для лечения иммуноопосредованных заболеваний с возможными вехами выплат в размере 2,1 миллиарда долларов. Первые данные фазы 1 исследования SAD/MAD MRT-6160 на здоровых добровольцах ожидаются в 1 квартале 2025 года, что может привести к исследованиям средней стадии для ЯК и РА. MRT-2359 для лечения солидных опухолей, вызванных MYC, также находится в процессе разработки, и рекомендации по дозировкам для фазы 2 и обновленные результаты ожидаются во второй половине 2024 года.

Базель, 27 октября 2024 г. - Сегодня на Неделе почек 2024 Американского общества нефрологии (ASN) компания Novartis представила данные 12-месячного исследования III фазы APPEAR-C3G, согласно которым у пациентов с С3-гломерулопатией (С3Г), получавших пероральный препарат Fabhalta® (иптакопан) в дополнение к поддерживающей терапии, наблюдались клинически значимые и устойчивые результаты в течение одного года.1

Базель, 24 октября 2024 г. - В этом месяце были обновлены клинические практические рекомендации NCCN по онкологии (NCCN Guidelines®) при раке молочной железы, в которых рибоциклиб (Кискали®) рекомендован в качестве предпочтительного ингибитора CDK4/6 (CDK4/6i) категории 1 для адъювантной терапии пациенток с положительным по гормональным рецепторам и 2-отрицательным рецептором эпидермального фактора роста человека (HR+/HER2-) ранним раком молочной железы (РМЖ) в сочетании с ингибитором ароматазы (ИА)1. Рибоциклиб (Кискали) - единственный CDK4/6i, рекомендованный как для всех узлоположительных заболеваний, так и для пациентов без узлового поражения с характеристиками заболевания высокого риска, такими как размер опухоли >5 см, или для опухолей размером 2-5 см, либо 2-й степени с высоким геномным риском/Ki-67 ≥20%, либо 31-й степени.

Если препарат будет одобрен, пациентки в Европе со II или III стадией HR+/HER2-раннего рака молочной железы (РМЖ) с высоким риском рецидива, в том числе с узло-негативным заболеванием, будут иметь право на адъювантное лечение препаратом Кискали® (рибоциклиб) в комбинации с ингибитором ароматазы1 Рекомендация основана на результатах исследования III фазы NATALEE, в котором Кискали, добавленный к эндокринной терапии (ЭТ), значительно снизил риск рецидива на 25% по сравнению с ЭТ в широкой популяции пациенток с HR+/HER2-ранним раком молочной железы 2 Люди с ЭБК II или III стадии HR+/HER2- подвергаются значительному риску рецидива - часто в виде неизлечимой метастатической болезни - несмотря на адъювантную ЭТ и независимо от поражения узлов3,4 В сентябре препарат Кискали был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для применения в этих условиях5 На конференции ESMO 2024 был представлен обновленный анализ NATALEE, свидетельствующий об углублении преимуществ инвазивной выживаемости без заболевания6 EAST HANOVER, N.J. , Oct. 18 октября 2024 г. /PRNewswire/ -- Сегодня компания Новартис объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг препарата Кискали® (рибоциклиб) для адъювантного лечения взрослых пациентов с положительным по гормональным рецепторам/отрицательным по эпидермальному фактору роста человека рецептором 2 (HR+/HER2-) ранним раком молочной железы (РМЖ) с высоким риском рецидива заболевания, включая пациентов с узло-негативным заболеванием1.

Базель, 18 октября 2024 г. - Сегодня компания Новартис объявила о том, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение и рекомендовал предоставить разрешение на маркетинг препарата Кискали® (рибоциклиб) для адъювантного лечения взрослых пациентов с положительным по гормональным рецепторам/отрицательным по эпидермальному фактору роста человека рецептором 2 (HR+/HER2-) ранним раком молочной железы (РМЖ) с высоким риском рецидива заболевания, включая пациентов с узло-негативным заболеванием1.

Kesimpta продолжает успешно развиваться как препарат для самостоятельного приема для лечения пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом, продажи которого во II квартале 2024 года составят 799 млн долларов, что на 65 % больше, чем в предыдущем году. Препарат Pluvicto, предназначенный для лечения пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, во II квартале 2024 года обеспечил продажи в размере 345 млн долларов, что на 44 % больше, чем в предыдущем году. После того как FDA одобрило заявку на препарат Scemblix, есть шанс расширить его назначение на пациентов с хроническим миелоидным лейкозом первой линии.

За последние 6 месяцев акции Novartis выросли более чем на 20 %, что делает ее самой успешной среди мировых фармацевтических компаний, обладающих высокой рентабельностью и управляемым долгом. Несмотря на некоторое снижение доходов от известных брендов, линейка препаратов Novartis и последние результаты деятельности позволяют предположить, что компания продолжит рост, а в 2024 году ожидается двузначный рост доходов и прибыли. Компании не хватает мега-блокбастера, но у нее есть солидный портфель и потенциал для стратегических приобретений с целью расширения своего портфеля.