Обзор акций Outlook Therapeutics (OTLK)

Компания Outlook Therapeutics, Inc., занимающаяся биофармацевтикой, получила регуляторное одобрение в Европейском Союзе и Великобритании на первое разрешенное использование офтальмологической формулы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажная ВМД). Сегодня она объявила финансовые результаты за первый квартал 2025 финансового года и предоставила обновленную корпоративную информацию. Переотправка заявки на получение биологической лицензии (BLA) на ONS-5010 / LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg) по графику должна быть завершена в первом квартале 2025 года. Первые коммерческие запуски LYTENAVA™ (bevacizumab gamma) в Германии и Великобритании запланированы на второй квартал 2025 года. Кроме того, в 2024 году примерно 20 миллионов человек во всем мире страдали от влажной возрастной макулярной дегенерации, что делает разработку новых методов лечения крайне актуальной. Как ожидается, рынок анти-VEGF препаратов, в который входят формулы, аналогичные LYTENAVA™, будет расти ежегодно на 7% до 2030 года.

Доктор Дженнифер Кисснер, старший вице-президент по клинической разработке, обсудила результаты 12-недельной оценки безопасности и эффективности в рамках клинического исследования NORSE EIGHT. Результаты показывают, что препарат демонстрирует положительное влияние на целевые показатели, таких как уменьшение симптомов заболевания и улучшение качества жизни пациентов. Исследование NORSE EIGHT направлено на разработку новых методов лечения, которые могут существенно изменить подход к терапии в соответствующей медицине. Дальнейшие фазы исследования будут сосредоточены на оптимизации дозировки и изучении долгосрочных эффектов от применения препарата.