Обзор акций Pyxis Oncology (PYXS)

Компания Pyxis Oncology недавно сообщила о положительных предварительных данных из первой фазы исследования повышения дозы препарата миквотабарт пелидотин («МИКВО», ранее PYX-201). Был подтверждён 50% объективный ответ по RECIST 1.1 у пациентов с рецидивирующим и метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (R/M HNSCC). МИКВО получил статус ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения взрослых пациентов с R/M HNSCC, у которых заболевание прогрессировало после лечения химиотерапией на основе платины и анти-PD-(L)1 терапии. Были начаты когорты расширения монотерапии МИКВО для пациентов 2L и 3L R/M HNSCC, которые ранее получили химиотерапию на основе платины и ингибиторы PD-(L)1, с предварительными данными, ожидаемыми во второй половине 2025 года. Также начато исследование МИКВО в комбинации с анти-PD-1 терапией компании Merck, KEYTRUDA® (пембролизумаб), у пациентов с R/M HNSCC в рамках недавно объявленного соглашения о клиническом сотрудничестве с Merck, с предварительными данными, ожидаемыми во второй половине 2025 года. Pyxis Oncology провела оптимизацию своей организационной структуры и реализовала операционные инициативы, включая сокращение численности сотрудников на 20%, чтобы сосредоточить ресурсы на выполнении клинической программы МИКВО. Ожидается, что финансовой устойчивости компании хватит до второй половины 2026 года. По данным Американского общества клинической онкологии, ежегодно в мире диагностируется около 650 тысяч случаев рака головы и шеи. Прогноз для таких пациентов остаётся неблагоприятным, особенно на поздних стадиях заболевания.

Начало клинического исследования фаз 1/2 с использованием PYX-201, внеклеточного АДЦ, нацеленного на Extradomain-B фибронектин (EDB+FN), в комбинации с препаратом KEYTRUDA® (пембролизумаб) от компании Merck для лечения различных солидных опухолей. Исследование направлено на оценку безопасности и эффективности комбинированной терапии при лечении пациентов с разнообразными типами солидных опухолей. PYX-201 разработан для точечного воздействия на опухолевые клетки, экспрессирующие маркер EDB+FN, что может улучшить таргетированную доставку терапевтического средства к раковым клеткам. Пембролизумаб, входящий в состав комбинации, является иммунотерапевтическим препаратом, который усиливает противоопухолевую иммунную реакцию организма.