Обзор акций Travere Therapeutics (TVTX)

Компания Travere Therapeutics, Inc. объявила о подаче дополнительной заявки на получение разрешения на новый лекарственный препарат (sNDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Компания запрашивает приоритетный обзор для одобрения препарата FILSPARI® (спарсентан) для лечения фокального сегментарного гломерулосклероза (FSGS). Заявка основывается на результатах исследования Фазы 3 DUPLEX и исследования Фазы 2 DUET, которые являются одними из крупнейших интервенционных исследований, проведенных на сегодняшний день у взрослых и детей с FSGS. В случае одобрения FILSPARI может стать первым и единственным лечением, одобренным FDA для FSGS — редкого состояния почек, лидирующего по причинам почечной недостаточности. Кроме того, FDA уведомило компанию о том, что мониторинг токсичности для эмбриона и плода в рамках REMS больше не является необходимым; компания планирует подать поправку к текущей заявке sNDA для изменения требований по мониторингу функции печени. FSGS встречается примерно у 7 на миллион человек в мире и часто приводит к хроническому заболеванию почек. Эффективное лечение этого заболевания остается важной задачей в области медицины.

Компания Travere Therapeutics (TVTX) сообщила о квартальных убытках в размере $0,73 на акцию, что превысило консенсус-прогноз Zacks, предсказывавший убыток в размере $0,58 на акцию. Для сравнения, год назад убытки составили $1,16 на акцию. Travere Therapeutics занимается разработкой лекарственных препаратов, специализируясь на редких заболеваниях. Компания активно работает над продвижением своих ключевых продуктов на рынок и совершенствованием технологий для улучшения показателей продукции.

Акции компании Travere (TVTX) значительно выросли в последней торговой сессии на фоне объема торгов выше среднего. Однако последние тенденции в пересмотре прогнозов по прибыли могут помешать дальнейшему краткосрочному росту акций. Travere Therapeutics занимается разработкой и продвижением лекарственных средств для лечения редких заболеваний. На период 2023 года компания планировала выпустить несколько новинок на рынок, что может повлиять на её финансовые показатели в будущем.

Препарат спарсентан компании Travere Therapeutics получил полное одобрение FDA для лечения IgA-нефропатии, продемонстрировав долгосрочное сохранение функции почек и значительный рост рынка (выручка за 3 квартал 24 года составила $35 млн). Несмотря на неудачи в испытаниях FSGS, текущие исследования и участие FDA предполагают возможность будущего одобрения, чему способствует снижение протеинурии в качестве подтвержденной суррогатной конечной точки. В финансовом плане TVTX сталкивается с высокими операционными расходами и проблемой нехватки денежных средств, однако она намерена продлить срок действия до 2028 года за счет реструктуризации и вторичного размещения акций.

Дублин, 18 декабря 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) -- К предложению ResearchAndMarkets.com добавлено исследование Homocystinuria - Pipeline Insight, 2024. В этом отчете содержится подробная информация о 3+ компаниях и 3+ разрабатываемых препаратах в области гомоцистинурии. В отчете представлены профили разрабатываемых препаратов, включая клинические и неклинические разработки. В нем также представлена оценка терапевтических препаратов по типу продукта, стадии, способу применения и типу молекулы. Кроме того, освещаются неактивные продукты, находящиеся на стадии разработки.